Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Chlorhydrat von Ropivacain und Brustkrebsoperation

17. September 2025 aktualisiert von: Institut Curie

Wirksamkeit der Infiltration von Chlorhydrat von Ropivacain bei der Vorbeugung chronischer Brustschmerzen nach Operationen bei Brustkrebs.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Lokalanästhetikum (Chlorhydrat von Ropivacain) zu bewerten, um chronische Schmerzen nach der Brustoperation bei Krebs zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schätzungsweise 20-65% der Frauen, die mit Brustoperation wegen Brustkrebs behandelt wurden, haben chronische Schmerzen in der behandelten Brust. Die Patienten werden zwischen: Infiltration mit Chlorhydrat von Ropivacain zum Zeitpunkt der Brustoperation bei Krebs gegenüber Placebo.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92210
        • René Huguenin Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatienten, die durch konservative Chirurgie mit axillärer Knotensektion oder durch Mastektomie mit oder ohne axilläre Knotensektion oder Sentinel -Lymphknotenbiopsie behandelt wurden.
  • ASA Physischer Status 1, 2 oder 3
  • Mit einer Mindest -Lebenserwartung von 2 Jahren
  • Geschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Anderer früherer Krebs als Brustkrebs
  • Allergien gegen lokale Anästhesische und Morphin
  • Gemeldete Vorgeschichte von Drogen
  • Schwangerschaft
  • Homolaterale Brustoperation in den letzten 3 Jahren
  • Analgetischer Verwendung voroperativ
  • Nieren-, Lungen- oder Leberfunktionsstörung
  • Aktive maligne Erkrankung
  • Aus irgendeinem Grund kann das Protokoll nicht folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Die PCB -Gruppe erhielt eine Kochsalzlösung gleichvolumenlich.
Experimental: Ropivacain
Arzneimittel: Chlorhydrate de Ropivacain
Die Ropivacaïne -Gruppe erhielt 3 mg/kg 0,375% Ropivacaïne (0,75% Ropivacaïne, Astra, gemischt mit Kochsalzlösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Häufigkeiten chronischer Brustschmerzen 3 Monate nach der Brustoperation durch das kurze Schmerzinventar in den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle analogische Skala, Patientenzufriedenheit mit Analgetika, Konsum, neuropathische Schmerzen und Depression/Angstbewertungskala
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Operation
2 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Mitarbeiter

AstraZeneca
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ermittler

  • Studienleiter: Aline H Albi-Feldzer, MD, Centre René Huguenin - Saint-Cloud - France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (CRH 05353A)
  • EudraCT 2005-005691-32

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Brust

Klinische Studien zur Chlorhydrate de Ropivacain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren