罗哌卡因和乳腺癌手术的氯化物
2025年9月17日 更新者：Institut Curie
罗匹卡因氯化物浸润在预防乳腺癌手术后慢性乳房疼痛方面的疗效。
该研究的目的是评估局部麻醉（Ropivacaine的氯化物）的作用，以防止癌症乳腺手术后慢性疼痛。
研究概览
详细说明
估计有20-65％接受乳腺癌治疗的女性经历了治疗乳腺癌的慢性疼痛。
患者将在癌症与安慰剂乳腺手术时与ropivacaine的氯化物浸润之间随机：术语术的镇痛作用将被标准化以及术手术疼痛管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Cloud、法国、92210
- René Huguenin Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌患者通过腋窝剖析治疗，或通过有或没有腋窝淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检的乳房切除术治疗。
- ASA身体状态1、2或3
- 预期寿命的最低寿命为2年
- 书面知情同意
排除标准：
- 除乳腺癌以外的任何以前的癌症
- 对局部麻醉和吗啡过敏
- 报道的毒品史
- 怀孕
- 在过去三年中的同性外侧乳房手术
- 术前使用镇痛
- 肾脏，肺或肝功能障碍
- 主动恶性疾病
- 由于任何原因无法遵循协议
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
PCB组以相等的体积接收了盐水溶液。
|
|
实验性的：罗哌卡因
|
Ropivacaïne组获得3mg/kg的0.375％ropivacaïne（0.75％ropivacaïne，Astra，与盐水混合）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较两组短暂疼痛清单评估乳房手术后3个月的慢性乳房疼痛的频率。
大体时间：手术后3个月
|
手术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉类似量表，患者对镇痛，消费，神经性疼痛和抑郁/焦虑量表的满意度
大体时间：手术后2小时
|
手术后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aline H Albi-Feldzer, MD、Centre René Huguenin - Saint-Cloud - France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月30日
首次发布 (估计的)
2006年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.