- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00370643
열린 심장 수술의 포도당 조절
2009년 2월 18일 업데이트: University of Sao Paulo
집중적인 포도당 조절 대 기존의 것: 개심술에서 더 나은 임상 결과의 경향
이 연구의 목적은 개심술을 받은 환자에서 80-120mg/dl 또는 200mg/dl의 상태 포도당 수준에 차이가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집중 치료실과 수술 기간 동안의 고혈당증은 더 나쁜 임상 결과의 원인 중 하나로 지목되었습니다.
개심술의 경우 혈당 수치를 200mg/dl 미만으로 설정해야 하는 것으로 알려져 있지만, 새로운 임상시험에서는 혈당 수치를 그보다 낮게 설정했습니다. 일부 연구에서는 140mg/dl, 심지어 더 낮습니다(80-110mg/dl).
우리의 시험은 2가지 다른 혈당 수치 설정에 차이가 있는지 확인하여 임상 결과를 수정하려는 의도를 가지고 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록
98
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 21세 이상
- 심폐 바이패스를 이용한 개심술
제외 기준:
- 신장 기능 장애
- 재수술
- 등방성 지원 사용
- 신경학적 기능 장애
- 만성 폐 폐쇄성 질환
- 비상 사태 또는 긴급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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수혈
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신장 기능 장애
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삽관 기간
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ICU 길이
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감염률
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신경학적 기능 장애
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병원 길이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 기간
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심폐 바이패스 길이
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신체 상태
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유로스코어
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파소넷
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캐나다 다기관 지수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- 연구 의자: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Zerr KJ, Furnary AP, Grunkemeier GL, Bookin S, Kanhere V, Starr A. Glucose control lowers the risk of wound infection in diabetics after open heart operations. Ann Thorac Surg. 1997 Feb;63(2):356-61. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01044-2.
- Chan RP, Galas FR, Hajjar LA, Bello CN, Piccioni MA, Auler JO Jr. Intensive perioperative glucose control does not improve outcomes of patients submitted to open-heart surgery: a randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):51-60. doi: 10.1590/s1807-59322009000100010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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