Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola glukózy v chirurgii otevřeného srdce

18. února 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo

Intenzivní kontrola glukózy versus konvenční: tendence k lepšímu klinickému výsledku v chirurgii na otevřeném srdci

Účelem studie je zjistit, zda existuje rozdíl mezi hladinou glukózy ve stavu 80-120 mg/dl nebo 200 mg/dl u pacientů podrobených otevřené operaci srdce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperglykémie na jednotce intenzivní péče a v perioperačním období byla obviňována jako jedna z příčin horších klinických výsledků. Je známo, že při operacích na otevřeném srdci musí být hladina glukózy nastavena na méně než 200 mg/dl, ale nové studie nastavily hladinu glukózy nižší než tuto: 140 mg/dl v některých studiích a dokonce nižší (80-110 mg/dl). Naše studie měla za cíl zjistit, zda existuje rozdíl, pokud by nastavení hladiny glukózy ve 2 různých modifikovalo klinický výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis

98

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá osoba starší 21 let
  • otevřená operace srdce s kardiopulmonálním bypassem

Kritéria vyloučení:

  • renální dysfunkce
  • reoperace
  • použití inotropní podpory
  • neurologická dysfunkce
  • chronická plicní obstrukční nemoc
  • nouze nebo naléhavost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost
Krevní transfúze
Renální dysfunkce
Délka intubace
Délka JIP
Míra infekce
Neurologická dysfunkce
Délka nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka operace
Délka kardiopulmonálního bypassu
Fyzický stav
EuroSCORE
Parsonnet
Kanadský multicentrický index

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Studijní židle: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • number: 637-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na normální lidský inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit