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Controle da Glicemia em Cirurgia Cardíaca Aberta

18 de fevereiro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo

Controle Intensivo da Glicose Versus Convencional: Tendência de Melhor Resultado Clínico em Cirurgia Cardíaca Aberta

O objetivo do estudo é buscar se há diferença para o nível de glicose do estado em 80-120mg/dl ou 200mg/dl em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hiperglicemia na unidade de terapia intensiva e no período perioperatório tem sido apontada como uma das causas de pior evolução clínica. Sabe-se que em cirurgias de coração aberto o nível de glicose deve ser inferior a 200mg/dl, mas novos estudos definiram o nível de glicose abaixo disso: 140mg/dl em alguns estudos e até menor (80-110mg/dl). Nosso estudo teve a intenção de verificar se há diferença na configuração do nível de glicose em 2 diferentes, o que modificaria o resultado clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

98

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adulto com mais de 21 anos
  • cirurgia de coração aberto com circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • disfunção renal
  • reoperação
  • uso de suporte inotrópico
  • disfunção neurológica
  • doença pulmonar obstrutiva crônica
  • emergência ou urgência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mortalidade
Transfusão de sangue
Disfunção renal
Duração da intubação
Comprimento da UTI
Taxa de infecção
Disfunção neurológica
Comprimento do hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Duração da cirurgia
Comprimento da circulação extracorpórea
Estado fisico
EuroSCORE
Parsonnet
Índice multicêntrico canadense

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Cadeira de estudo: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • number: 637-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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