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Control de glucosa en cirugía a corazón abierto

18 de febrero de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo

Control Intensivo de Glucosa Versus Convencional: Tendencia de Mejor Resultado Clínico en Cirugía a Corazón Abierto

El propósito del estudio es buscar si hay diferencia en el nivel de glucosa estatal en 80-120 mg/dl o 200 mg/dl en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hiperglucemia en la unidad de cuidados intensivos y perioperatorio ha sido acusada de ser una de las causas de peor evolución clínica. Se sabe que en cirugías a corazón abierto el nivel de glucosa debe establecerse por debajo de 200 mg/dl, pero nuevos ensayos habían establecido el nivel de glucosa por debajo de eso: 140 mg/dl en algunos estudios e incluso más bajos (80-110 mg/dl). Nuestro ensayo tenía la intención de buscar si existe una diferencia en el nivel de glucosa establecido en 2 diferentes que modificaría el resultado clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

98

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adulto mayor de 21 años
  • cirugía a corazón abierto con circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • disfuncion renal
  • reoperación
  • uso de soporte inotrópico
  • disfunción neurológica
  • enfermedad pulmonar obstructiva cronica
  • emergencia o urgencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mortalidad
Transfusión de sangre
Disfuncion renal
Duración de la intubación
Longitud de la UCI
Tasa de infección
Disfunción neurológica
Longitud del hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Duración de la cirugía
Duración del bypass cardiopulmonar
Estado físico
EuroSCORE
Párroco
Índice multicéntrico canadiense

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Silla de estudio: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • number: 637-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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