Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosekontroll i åpen hjertekirurgi

18. februar 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo

Intensiv glukosekontroll versus konvensjonell: Tendens til bedre klinisk resultat ved åpen hjertekirurgi

Formålet med studien er å undersøke om det er forskjell på å angi glukosenivå i 80-120 mg/dl eller 200 mg/dl hos pasienter under åpen hjertekirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperglykemi i intensivavdelingen og perioperativ periode har blitt anklaget for å være en av årsakene til dårligere klinisk utfall. Det er kjent at ved åpne hjerteoperasjoner må glukosenivået settes under 200mg/dl, men nye forsøk hadde satt glukosenivået lavere enn det: 140mg/dl i noen studier og enda lavere (80-110mg/dl). Studien vår hadde til hensikt å se om det er forskjeller ved å sette glukosenivå i 2 forskjellige, ville endre det kliniske resultatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

98

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen over 21 år
  • åpen hjerteoperasjon med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • nyre dysfunksjon
  • reoperasjon
  • bruk av inotrop støtte
  • nevrologisk dysfunksjon
  • kronisk lungeobstruktiv sykdom
  • nødstilfelle eller haster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Blodoverføring
Nyredysfunksjon
Varighet av intubasjon
ICU lengde
Infeksjonsrate
Nevrologisk dysfunksjon
Sykehuslengde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lengde på operasjonen
Lengde på kardiopulmonal bypass
Fysisk status
EuroSCORE
Parsonnet
Kanadisk multisenterindeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Studiestol: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • number: 637-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Kliniske studier på humant vanlig insulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere