Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contrôle de la glycémie en chirurgie à cœur ouvert

18 février 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo

Contrôle intensif de la glycémie par rapport à conventionnel : Tendance à de meilleurs résultats cliniques en chirurgie à cœur ouvert

Le but de l'étude est de rechercher s'il existe une différence entre le niveau de glucose de l'état dans 80-120mg/dl ou 200mg/dl chez les patients soumis à une chirurgie à cœur ouvert

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperglycémie dans l'unité de soins intensifs et la période périopératoire a été accusée d'être l'une des causes des pires résultats cliniques. On sait que dans les chirurgies à cœur ouvert, le taux de glucose doit être inférieur à 200 mg/dl, mais de nouveaux essais avaient fixé le taux de glucose à un niveau inférieur : 140 mg/dl dans certaines études et même plus bas (80-110 mg/dl). Notre essai avait l'intention de rechercher s'il existe une différence entre le réglage du niveau de glucose dans 2 niveaux différents qui modifierait le résultat clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

98

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte de plus de 21 ans
  • chirurgie à coeur ouvert avec circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement rénal
  • réopération
  • utilisation d'un support inotrope
  • dysfonctionnement neurologique
  • maladie pulmonaire obstructive chronique
  • urgence ou urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mortalité
Transfusion sanguine
Dysfonctionnement rénal
Durée de l'intubation
Longueur de l'unité de soins intensifs
Taux d'infection
Dysfonctionnement neurologique
Longueur de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Durée de la chirurgie
Durée du pontage cardiopulmonaire
Statut physique
EuroSCORE
Parsonnet
Indice canadien multicentrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Chaise d'étude: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2006

Première publication (Estimation)

1 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • number: 637-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies des valves cardiaques

Essais cliniques sur insuline ordinaire humaine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mali

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner