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Controllo del glucosio nella chirurgia a cuore aperto

18 febbraio 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo

Controllo intensivo del glucosio rispetto al convenzionale: tendenza a un migliore esito clinico nella chirurgia a cuore aperto

Lo scopo dello studio è cercare se vi è differenza nel dichiarare il livello di glucosio in 80-120 mg/dl o 200 mg/dl in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperglicemia nell'unità di terapia intensiva e nel periodo perioperatorio è stata accusata di essere una delle cause del peggior esito clinico. È noto che negli interventi chirurgici a cuore aperto il livello di glucosio deve essere impostato al di sotto di 200 mg/dl, ma nuovi studi avevano fissato il livello di glucosio inferiore a quello: 140 mg/dl in alcuni studi e anche inferiore (80-110 mg/dl). Il nostro studio aveva l'intenzione di cercare se vi fosse una differenza nell'impostazione del livello di glucosio in 2 livelli diversi che modificherebbe l'esito clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

98

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulto di età superiore a 21 anni
  • chirurgia a cuore aperto con bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  • disfunzione renale
  • reintervento
  • uso di supporto inotropo
  • disfunzione neurologica
  • malattia polmonare ostruttiva cronica
  • emergenza o urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mortalità
Trasfusione di sangue
Disfunzione renale
Durata dell'intubazione
Lunghezza terapia intensiva
Tasso di infezione
Disfunzione neurologica
Lunghezza dell'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata dell'intervento
Lunghezza del bypass cardiopolmonare
Stato fisico
Euro PUNTEGGIO
Parsonetto
Indice multicentrico canadese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Cattedra di studio: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento dello studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • number: 637-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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