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Glukosekontrolle in der Operation am offenen Herzen

18. Februar 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo

Intensive Glukosekontrolle im Vergleich zu konventioneller: Tendenz zu besseren klinischen Ergebnissen bei Operationen am offenen Herzen

Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob bei Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen, ein Unterschied zum angegebenen Glukosespiegel von 80–120 mg/dl oder 200 mg/dl besteht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperglykämie auf der Intensivstation und in der perioperativen Phase gilt als eine der Ursachen für schlechtere klinische Ergebnisse. Es ist bekannt, dass bei Operationen am offenen Herzen der Glukosespiegel auf weniger als 200 mg/dl eingestellt werden muss, aber neue Studien hatten den Glukosespiegel niedriger festgelegt: 140 mg/dl in einigen Studien und sogar noch niedriger (80-110 mg/dl). Unsere Studie hatte die Absicht herauszufinden, ob es einen Unterschied gibt, ob die Einstellung des Glukosespiegels auf zwei verschiedene das klinische Ergebnis verändern würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

98

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener über 21 Jahre
  • Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass

Ausschlusskriterien:

  • Nierenfunktionsstörung
  • erneute Operation
  • Verwendung inotroper Unterstützung
  • neurologische Dysfunktion
  • chronische obstruktive Lungenerkrankung
  • Notfall oder Dringlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sterblichkeit
Bluttransfusion
Nierenfunktionsstörung
Dauer der Intubation
Länge auf der Intensivstation
Infektionsrate
Neurologische Dysfunktion
Krankenhauslänge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer der Operation
Länge des kardiopulmonalen Bypasses
Körperlicher Zustand
EuroSCORE
Parsonnet
Kanadischer Multicenter-Index

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Studienstuhl: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • number: 637-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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