Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosecontrole bij openhartchirurgie

18 februari 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Intensieve glucosecontrole versus conventioneel: neiging tot betere klinische resultaten bij openhartchirurgie

Het doel van de studie is om na te gaan of er een verschil is tussen glucosewaarden van 80-120 mg/dl of 200 mg/dl bij patiënten die een openhartoperatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperglykemie op de intensive care en in de perioperatieve periode wordt ervan beschuldigd een van de oorzaken te zijn van een slechter klinisch resultaat. Het is bekend dat bij openhartoperaties de glucosespiegel op minder dan 200 mg/dl moet worden ingesteld, maar nieuwe onderzoeken hadden de glucosespiegel lager ingesteld: 140 mg/dl in sommige onderzoeken en zelfs lager (80-110 mg/dl). Onze proef was bedoeld om te onderzoeken of er een verschil is als het instellen van het glucosegehalte in 2 verschillende de klinische uitkomst zou wijzigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

98

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene ouder dan 21 jaar
  • openhartoperatie met cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

  • nierfunctiestoornis
  • heroperatie
  • gebruik van inotrope ondersteuning
  • neurologische disfunctie
  • chronische longobstructieve ziekte
  • noodgeval of urgentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Sterfte
Bloedtransfusie
Nierfunctiestoornis
Duur van intubatie
ICU-lengte
Infectiegraad
Neurologische disfunctie
Ziekenhuis lengte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van de operatie
Lengte van cardiopulmonale bypass
Fysieke toestand
EuroSCORE
Parsonnet
Canadese Multicenter-index

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Studie stoel: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studie voltooiing

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • number: 637-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van de hartklep

Klinische onderzoeken op gewone humane insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren