開胸手術における血糖コントロール
2009年2月18日 更新者:University of Sao Paulo
集中血糖コントロールと従来の血糖コントロール:開胸手術における臨床転帰が良好な傾向
研究の目的は、開胸手術を受けた患者の血糖値が80~120mg/dlか200mg/dlであるかに違いがあるかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室および周術期における高血糖は、臨床転帰を悪化させる原因の 1 つであると非難されています。
開胸手術では血糖値を200mg/dl未満に設定しなければならないことが知られているが、新しい試験では血糖値がそれよりも低く設定されており、一部の研究では140mg/dl、さらに低い値(80~110mg/dl)となっている。
私たちの試験は、2 つの異なる血糖値の設定に違いがあり、臨床転帰が変化するかどうかを探ることを目的としていました。
研究の種類
介入
入学
98
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の大人
- 心肺バイパスを使用した開胸手術
除外基準:
- 腎機能障害
- 再手術
- 変力性サポートの使用
- 神経機能障害
- 慢性肺閉塞症
- 緊急または緊急
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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死亡
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輸血
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腎機能障害
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挿管期間
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ICUの長さ
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感染率
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神経機能障害
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入院期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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手術の長さ
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人工心肺の長さ
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身体的状態
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ユーロスコア
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パーソンネット
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カナダのマルチセンター指数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jose O Costa Auler Junior, Professor、Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- スタディチェア:Raquel PC Chan、Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Zerr KJ, Furnary AP, Grunkemeier GL, Bookin S, Kanhere V, Starr A. Glucose control lowers the risk of wound infection in diabetics after open heart operations. Ann Thorac Surg. 1997 Feb;63(2):356-61. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01044-2.
- Chan RP, Galas FR, Hajjar LA, Bello CN, Piccioni MA, Auler JO Jr. Intensive perioperative glucose control does not improve outcomes of patients submitted to open-heart surgery: a randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):51-60. doi: 10.1590/s1807-59322009000100010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
研究の完了
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月18日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓弁膜症の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
ヒト定期インスリンの臨床試験
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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Shengjing Hospital完了
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human Labs積極的、募集していない
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了