心脏直视手术中的血糖控制
2009年2月18日 更新者：University of Sao Paulo
强化血糖控制与常规血糖控制：心脏直视手术临床结果更好的趋势
该研究的目的是寻找接受心脏直视手术的患者的血糖水平在 80-120mg/dl 或 200mg/dl 之间是否存在差异
研究概览
详细说明
重症监护病房和围手术期的高血糖症被认为是临床结果较差的原因之一。
众所周知，在心脏直视手术中，葡萄糖水平必须设置为低于 200mg/dl，但新的试验将葡萄糖水平设置为低于此值：在一些研究中为 140mg/dl，甚至更低 (80-110mg/dl)。
我们的试验旨在探寻 2 个不同血糖水平的不同设定是否会改变临床结果。
研究类型
介入性
注册
98
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21岁以上的成年人
- 体外循环心脏直视手术
排除标准：
- 肾功能不全
- 再手术
- 使用正性肌力支持
- 神经功能障碍
- 慢性肺阻塞性疾病
- 紧急情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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死亡
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输血
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肾功能不全
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插管时间
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ICU长度
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感染率
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神经功能障碍
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医院长度
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次要结果测量
结果测量 |
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手术时间
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体外循环长度
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身体状况
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欧洲分数
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帕森内
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加拿大多中心指数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose O Costa Auler Junior, Professor、Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- 学习椅：Raquel PC Chan、Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Zerr KJ, Furnary AP, Grunkemeier GL, Bookin S, Kanhere V, Starr A. Glucose control lowers the risk of wound infection in diabetics after open heart operations. Ann Thorac Surg. 1997 Feb;63(2):356-61. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01044-2.
- Chan RP, Galas FR, Hajjar LA, Bello CN, Piccioni MA, Auler JO Jr. Intensive perioperative glucose control does not improve outcomes of patients submitted to open-heart surgery: a randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):51-60. doi: 10.1590/s1807-59322009000100010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年10月1日
研究完成
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月30日
首次发布 (估计)
2006年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月18日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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