Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukoskontroll vid öppen hjärtkirurgi

18 februari 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo

Intensiv glukoskontroll kontra konventionell: Tendens till bättre kliniskt resultat vid öppen hjärtkirurgi

Syftet med studien är att undersöka om det är skillnad på att ange glukosnivå i 80-120mg/dl eller 200mg/dl hos patienter som genomgått öppen hjärtkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: humant vanligt insulin

Detaljerad beskrivning

Hyperglykemi på intensivvårdsavdelning och perioperativ period har anklagats vara en av orsakerna till sämre kliniska resultat. Det är känt att vid öppna hjärtoperationer måste glukosnivån sättas lägre än 200mg/dl, men nya försök hade satt glukosnivån lägre än så: 140mg/dl i vissa studier och ännu lägre (80-110mg/dl). Vårt försök hade för avsikt att undersöka om det är skillnad att sätta glukosnivån i 2 olika skulle ändra det kliniska resultatet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Brasilien
- - São Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

vuxen över 21 år
öppen hjärtoperation med kardiopulmonell bypass

Exklusions kriterier:

njurdysfunktion
omoperation
användning av inotropt stöd
neurologisk dysfunktion
kronisk lungobstruktiv sjukdom
akut eller brådskande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dödlighet
Blodtransfusion
Renal dysfunktion
Varaktighet av intubationen
ICU längd
Infektionsfrekvens
Neurologisk dysfunktion
Sjukhuslängd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Operationens längd
Längd på kardiopulmonell bypass
Fysisk status
EuroSCORE
Parsonnet
Kanadensiskt multicenterindex

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Utredare

Huvudutredare: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
Studiestol: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Avslutad studie

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna