- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00370643
Контроль уровня глюкозы при операциях на открытом сердце
18 февраля 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo
Интенсивный контроль уровня глюкозы по сравнению с традиционным: тенденция к лучшему клиническому результату при операциях на открытом сердце
Цель исследования - выяснить, есть ли разница в состоянии уровня глюкозы в 80-120 мг/дл или 200 мг/дл у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергликемия в отделении интенсивной терапии и в периоперационном периоде считается одной из причин ухудшения клинического исхода.
Известно, что при операциях на открытом сердце уровень глюкозы должен быть ниже 200 мг/дл, но в новых исследованиях уровень глюкозы был установлен ниже: 140 мг/дл в некоторых исследованиях и даже ниже (80-110 мг/дл).
Наше исследование имело целью выяснить, может ли разница в установке уровня глюкозы в двух разных тестах изменить клинический результат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
98
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослый старше 21 года
- операции на открытом сердце с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- почечная дисфункция
- повторная операция
- использование инотропной поддержки
- неврологическая дисфункция
- хроническая обструктивная болезнь легких
- экстренный или срочный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Смертность
|
|
Переливание крови
|
|
Почечная дисфункция
|
|
Продолжительность интубации
|
|
Длина отделения интенсивной терапии
|
|
Уровень заражения
|
|
Неврологическая дисфункция
|
|
Длина больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Продолжительность операции
|
|
Длина искусственного кровообращения
|
|
Физический статус
|
|
EuroSCORE
|
|
Парсоннет
|
|
Канадский многоцентровый индекс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
- Учебный стул: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- van den Berghe G, Wouters P, Weekers F, Verwaest C, Bruyninckx F, Schetz M, Vlasselaers D, Ferdinande P, Lauwers P, Bouillon R. Intensive insulin therapy in critically ill patients. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1359-67. doi: 10.1056/NEJMoa011300.
- Zerr KJ, Furnary AP, Grunkemeier GL, Bookin S, Kanhere V, Starr A. Glucose control lowers the risk of wound infection in diabetics after open heart operations. Ann Thorac Surg. 1997 Feb;63(2):356-61. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01044-2.
- Chan RP, Galas FR, Hajjar LA, Bello CN, Piccioni MA, Auler JO Jr. Intensive perioperative glucose control does not improve outcomes of patients submitted to open-heart surgery: a randomized controlled trial. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(1):51-60. doi: 10.1590/s1807-59322009000100010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования
1 ноября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- number: 637-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания сердечного клапана
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования человеческий обычный инсулин
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Завершенный
-
Shengjing HospitalЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) | Очаговая узловая гиперплазия | Печеночные метастазы | Гепатическая гемангиома | Внутрипеченочная холангиокарцинома (Icc) | КистаКитай
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalЗавершенныйПоведенческие симптомы | Проблемное поведение | Психическое расстройство в подростковом возрастеТурция
-
Arash Asher, MDVoxxLifeЗавершенныйНевропатия | Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия | Нейропатия; периферическаяСоединенные Штаты
-
Ankara Medipol UniversityЗавершенныйПоддержка, СемьяТурция
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Gulf Medical UniversityЗапись по приглашениюБоль в шее | Инвалидность шеи | Производительность труда | Выносливость шеи | Шейный диапазон движенияОбъединенные Арабские Эмираты
-
TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human LabsАктивный, не рекрутирующий
-
Assiut UniversityЗавершенныйЯзва | Склеродермия
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Завершенный