Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosekontrol i åben hjertekirurgi

18. februar 2009 opdateret af: University of Sao Paulo

Intensiv glukosekontrol versus konventionel: Tendens til bedre klinisk resultat i åben hjertekirurgi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om der er forskel på at angive glukoseniveau i 80-120mg/dl eller 200mg/dl hos patienter under åben hjerteoperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperglykæmi på intensivafdelingen og den perioperative periode er blevet anklaget for at være en af ​​årsagerne til dårligere kliniske resultater. Det er kendt, at ved åbne hjerteoperationer skal glukoseniveauet sættes til mindre end 200mg/dl, men nye forsøg havde sat glukoseniveauet lavere end det: 140mg/dl i nogle undersøgelser og endnu lavere (80-110mg/dl). Vores forsøg havde til hensigt at undersøge, om der er forskel, hvis glukoseniveauet i 2 forskellige ville ændre det kliniske resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

98

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen over 21 år
  • åben hjerteoperation med kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  • nyre dysfunktion
  • genoperation
  • brug af inotrop støtte
  • neurologisk dysfunktion
  • kronisk lungeobstruktiv sygdom
  • nødsituation eller haster

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dødelighed
Blodtransfusion
Renal dysfunktion
Varighed af intubation
ICU længde
Infektionsrate
Neurologisk dysfunktion
Hospitalets længde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Længde af operation
Længde af kardiopulmonal bypass
Fysisk status
EuroSCORE
Parsonnet
Canadisk Multicenter-indeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose O Costa Auler Junior, Professor, Heart instutute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School
  • Studiestol: Raquel PC Chan, Heart Institute, Hospital of Clinics, São Paulo University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2006

Først opslået (Skøn)

1. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • number: 637-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Kliniske forsøg med humant regulært insulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner