DNA 3가 인플루엔자 백신의 안전성 및 면역학 연구
2007년 1월 25일 업데이트: PowderMed
건강한 피험자에게 PMED(입자 매개 표피 전달)로 투여되는 3가 인플루엔자 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상 연구
이 연구의 목적은 투여가 제공된 부위에서 백신이 얼마나 잘 내약성이며 피험자의 웰빙에 미칠 수 있는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 신체에서 특정 면역 반응을 일으키는 백신의 능력을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인플루엔자는 상기도와 폐의 전염병입니다.
계절성 전염병으로 전 세계에 빠르게 확산되어 수십만 명이 사망하고 의료 비용과 생산성 손실로 인해 높은 경제적 결과를 초래합니다.
매년 정부는 인플루엔자 또는 그 합병증의 위험이 있는 그룹에 인플루엔자 백신 접종을 권장합니다.
이 권장 사항을 모든 사람이 받아들인다면 현재 백신 공급은 수요를 충족시키기에 충분하지 않습니다.
이 연구는 인플루엔자 예방을 위한 PMED(입자 매개 표피 전달) 3가 DNA 백신의 임상 개발의 일부입니다. 건강한 과목.
연구 유형
중재적
등록
189
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Lenexa, Kansas, 미국, 66219
- Quintiles Lenexa (QLX)
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Missouri
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Springfield, Missouri, 미국, 65802
- Biokinetic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
공부할 수 있는 나이:
- 18세 - 50세
- 연구 대상 성별: 둘 다
- 건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
기준
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자(여성은 임신 가능성이 없어야 함)
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 중대한 동반 질환 없음
- 금 알레르기 없음
- 질병이나 치료로 인한 면역억제 없음
- 2005년 또는 2006년에 독감 예방접종을 한 적이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전성, 내약성 및 국소 반응성 - AE 및 실험실 매개변수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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백신의 면역원성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Leese, MD, Quintiles, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PM FLS-001
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