천식이 있는 어린이의 장단기 성장
2008년 2월 19일 업데이트: Children´s Clinic, Randers
Budesonide 또는 Montelukast로 치료받은 천식 어린이의 장단기 성장
이 연구의 목적은 하루 200마이크로그램의 부데소니드를 사용한 치료가 천식이 있는 어린이의 단기 또는 장기 성장에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
천식이 있는 소아를 흡입 코르티코스테로이드로 치료할 때 성장 억제와 같은 전신 부작용의 위험이 있습니다. 하루 200마이크로그램의 부데소니드를 사용한 치료는 천식이 있는 어린이의 단기 성장에 영향을 미치지 않는 것으로 보고되었습니다. 현재 연구의 목적은 영향을 받지 않은 단기 성장이 장기 성장에도 영향을 미치지 않는다는 것을 의미하는지 평가하는 것입니다.
부데소니드로 치료받은 천식 소아의 장단기 성장은 몬테루카스트 치료를 받은 천식 소아의 성장과 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Randers, 덴마크, 8900
- Children's Clinic Randers
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-11세,
- 사춘기 전,
- 천식,
- 정상적인 체중과 키,
- 동의
제외 기준:
- 지난 주 이내에 전신/흡입/비강 내 코르티코스테로이드 치료,
- 4주 이내 대수술,
- CYP3A4를 현저하게 억제하는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
부데소나이드
|
매일 200µg
|
|
활성 비교기: 2
몬테루카스트
|
매일 5mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
낮은 다리 성장률
기간: 1년
|
1년
|
|
키
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BKR-KNAST-06
- EudractCT-nr 2006-003013-41
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부데소나이드에 대한 임상 시험
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Aquilon Pharmaceuticals S.A.완전한
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AstraZeneca완전한Perception of Physicians & Patients of AMD
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica완전한
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AstraZeneca완전한
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AstraZeneca완전한
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Mundipharma Research Limited완전한