Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Crescita a breve e lungo termine nei bambini con asma

19 febbraio 2008 aggiornato da: Children´s Clinic, Randers

Crescita a breve e lungo termine nei bambini con asma trattati con budesonide o montelukast

Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento con budesonide 200 microgrammi al giorno influisce sulla crescita a breve o lungo termine nei bambini con asma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando i bambini con asma vengono trattati con corticosteroidi per via inalatoria esiste il rischio di eventi avversi sistemici come la soppressione della crescita. È stato riportato che il trattamento con budesonide 200 microgrammi al giorno non influisce sulla crescita a breve termine nei bambini con asma. Lo scopo del presente studio è valutare se una crescita inalterata a breve termine significa che anche la crescita a lungo termine non sarà influenzata.

La crescita a breve ea lungo termine nei bambini asmatici trattati con budesonide sarà confrontata con la crescita nei bambini asmatici trattati con montelukast.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Randers, Danimarca, 8900
        • Children's Clinic Randers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 6-11,
  • prepuberale,
  • asma,
  • peso e altezza normali,
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • trattamento con corticosteroidi sistemici/inalatori/intranasali nell'ultima settimana,
  • chirurgia maggiore entro 4 settimane,
  • uso di farmaci che inibiscono significativamente il CYP3A4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Budesonide
Droga: Budesonide
200 µg al giorno
Comparatore attivo: 2
Montelukast
Droga: Montelukast
5 mg al giorno
Altri nomi:
  • Singolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di crescita della parte inferiore della gamba
Lasso di tempo: un anno
un anno
Altezza
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Investigatori

  • Investigatore principale: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Budesonide

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi