Crescimento de curto e longo prazo em crianças com asma
19 de fevereiro de 2008 atualizado por: Children´s Clinic, Randers
Crescimento de curto e longo prazo em crianças com asma tratadas com budesonida ou montelucaste
O objetivo deste estudo é avaliar se o tratamento com budesonida 200 microgramas por dia afeta o crescimento a curto ou longo prazo em crianças com asma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando crianças com asma são tratadas com corticosteroides inalatórios, há risco de eventos adversos sistêmicos, como supressão do crescimento. Foi relatado que o tratamento com budesonida 200 microgramas por dia não afeta o crescimento a curto prazo em crianças com asma. O objetivo do presente estudo é avaliar se um crescimento de curto prazo não afetado significa que também o crescimento de longo prazo não será afetado.
O crescimento a curto e longo prazo em crianças asmáticas tratadas com budesonida será comparado com o crescimento em crianças asmáticas tratadas com montelucaste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Randers, Dinamarca, 8900
- Children's Clinic Randers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 6-11,
- pré-púbere,
- asma,
- peso e altura normais,
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- tratamento com corticosteroides sistêmicos/inalatórios/intranasais na última semana,
- cirurgia de grande porte em 4 semanas,
- uso de medicamentos que inibem significativamente o CYP3A4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Budesonida
|
200µg diariamente
|
|
Comparador Ativo: 2
Montelucaste
|
5 mg por dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de crescimento da perna
Prazo: um ano
|
um ano
|
|
Altura
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antagonistas de Leucotrieno
- Antagonistas Hormonais
- Indutores do citocromo P-450 CYP1A2
- Indutores Enzimáticos do Citocromo P-450
- Budesonida
- Montelucaste
Outros números de identificação do estudo
- BKR-KNAST-06
- EudractCT-nr 2006-003013-41
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