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Kurz- und langfristiges Wachstum bei Kindern mit Asthma

19. Februar 2008 aktualisiert von: Children´s Clinic, Randers

Kurz- und langfristiges Wachstum bei Kindern mit Asthma, die mit Budesonid oder Montelukast behandelt werden

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Behandlung mit 200 Mikrogramm Budesonid pro Tag das kurz- oder langfristige Wachstum von Kindern mit Asthma beeinflusst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Kinder mit Asthma mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden, besteht das Risiko systemischer Nebenwirkungen wie Wachstumsunterdrückung. Es wurde berichtet, dass die Behandlung mit 200 Mikrogramm Budesonid pro Tag das kurzfristige Wachstum von Kindern mit Asthma nicht beeinträchtigt. Das Ziel der vorliegenden Studie ist es zu beurteilen, ob ein unbeeinflusstes kurzfristiges Wachstum bedeutet, dass auch das langfristige Wachstum unbeeinflusst bleibt.

Das kurz- und langfristige Wachstum bei mit Budesonid behandelten asthmatischen Kindern wird mit dem Wachstum bei mit Montelukast behandelten asthmatischen Kindern verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Randers, Dänemark, 8900
        • Children's Clinic Randers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-11,
  • vorpubertär,
  • Asthma,
  • normales Gewicht und Größe,
  • informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit systemischen/inhalativen/intranasalen Kortikosteroiden innerhalb der letzten Woche,
  • größere Operation innerhalb von 4 Wochen,
  • Verwendung von Arzneimitteln, die CYP3A4 signifikant hemmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Budesonid
Arzneimittel: Budesonid
200 µg täglich
Aktiver Komparator: 2
Montelukast
Arzneimittel: Montelukast
5 mg täglich
Andere Namen:
  • Einzigartig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wachstumsrate des Unterschenkels
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Höhe
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Ermittler

  • Hauptermittler: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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