Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочный и долгосрочный рост у детей с астмой

19 февраля 2008 г. обновлено: Children´s Clinic, Randers

Краткосрочный и долгосрочный рост у детей с астмой, получающих будесонид или монтелукаст

Цель этого исследования — оценить, влияет ли лечение будесонидом в дозе 200 мкг в день на краткосрочный или долгосрочный рост у детей с астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При лечении детей с астмой ингаляционными кортикостероидами существует риск системных нежелательных явлений, таких как задержка роста. Сообщалось, что лечение будесонидом в дозе 200 мкг в день не влияет на краткосрочный рост у детей с астмой. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы оценить, означает ли незатронутый краткосрочный рост, что не будет затронут и долгосрочный рост.

Краткосрочный и долгосрочный рост у детей с астмой, получавших будесонид, будет сравниваться с ростом у детей с астмой, получавших монтелукаст.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Randers, Дания, 8900
        • Children's Clinic Randers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 6-11 лет,
  • препубертатный,
  • астма,
  • нормальный вес и рост,
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • лечение системными/ингаляционными/интраназальными кортикостероидами в течение последней недели,
  • обширная операция в течение 4 недель,
  • использование препаратов, которые значительно ингибируют CYP3A4

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Будесонид
Лекарство: Будесонид
200 мкг в день
Активный компаратор: 2
Монтелукаст
Лекарство: Монтелукаст
5 мг в день
Другие имена:
  • Сингуляр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость роста голени
Временное ограничение: один год
один год
Высота
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children´s Clinic, Randers

Следователи

  • Главный следователь: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться