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哮喘儿童的短期和长期增长

2008年2月19日 更新者:Children´s Clinic, Randers

用布地奈德或孟鲁司特治疗哮喘儿童的短期和长期生长

本研究的目的是评估每天 200 微克布地奈德治疗是否会影响哮喘儿童的短期或长期生长

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

当患有哮喘的儿童接受吸入皮质类固醇治疗时,存在出现生长抑制等全身不良事件的风险。 据报道,每天用布地奈德 200 微克治疗不会影响哮喘儿童的短期生长。 本研究的目的是评估不受影响的短期增长是否意味着长期增长也不会受到影响。

将用布地奈德治疗的哮喘儿童的短期和长期生长与用孟鲁司特治疗的哮喘儿童的生长进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Randers、丹麦、8900
        • Children's Clinic Randers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6-11岁,
  • 青春期前,
  • 哮喘,
  • 正常体重和身高,
  • 知情同意

排除标准:

  • 在上周内使用全身/吸入/鼻内皮质类固醇治疗,
  • 4周内进行大手术,
  • 使用显着抑制 CYP3A4 的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
布地奈德
每天 200 微克
有源比较器:2个
孟鲁司特
每天 5 毫克
其他名称:
  • 奇异航空

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
小腿生长速度
大体时间:一年
一年
高度
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ole D Wolthers、Children's Clinic Randers

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月25日

首次发布 (估计)

2006年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月19日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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