Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort- og langsigtet vækst hos børn med astma

19. februar 2008 opdateret af: Children´s Clinic, Randers

Kort- og langsigtet vækst hos børn med astma behandlet med Budesonid eller Montelukast

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om behandling med budesonid 200 mikrogram dagligt påvirker kort- eller langsigtet vækst hos børn med astma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når børn med astma behandles med inhalerede kortikosteroider, er der risiko for systemiske bivirkninger såsom væksthæmning. Det er blevet rapporteret, at behandling med budesonid 200 mikrogram dagligt ikke påvirker kortvarig vækst hos børn med astma. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere, om en upåvirket kortsigtet vækst betyder, at også langsigtet vækst vil være upåvirket.

Kort- og langsigtet vækst hos astmatiske børn behandlet med budesonid vil blive sammenlignet med væksten hos astmatiske børn behandlet med montelukast.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Randers, Danmark, 8900
        • Children's Clinic Randers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 6-11,
  • præpubertal,
  • astma,
  • normal vægt og højde,
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med systemiske/inhalerede/intranasale kortikosteroider inden for den sidste uge,
  • større operation inden for 4 uger,
  • brug af lægemidler, der signifikant hæmmer CYP3A4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Budesonid
Medicin: Budesonid
200 µg dagligt
Aktiv komparator: 2
Montelukast
Medicin: Montelukast
5 mg dagligt
Andre navne:
  • Singulair

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væksthastighed for underben
Tidsramme: et år
et år
Højde
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2006

Først opslået (Skøn)

26. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Budesonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner