Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort- og langsiktig vekst hos barn med astma

19. februar 2008 oppdatert av: Children´s Clinic, Randers

Kort- og langtidsvekst hos barn med astma behandlet med Budesonid eller Montelukast

Formålet med denne studien er å vurdere om behandling med budesonid 200 mikrogram per dag påvirker kort- eller langtidsvekst hos barn med astma

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når barn med astma behandles med inhalerte kortikosteroider er det risiko for systemiske bivirkninger som veksthemming. Det er rapportert at behandling med budesonid 200 mikrogram per dag ikke påvirker kortvarig vekst hos barn med astma. Målet med denne studien er å vurdere om en upåvirket kortsiktig vekst betyr at også langsiktig vekst vil være upåvirket.

Kort- og langtidsvekst hos astmatiske barn behandlet med budesonid vil bli sammenlignet med veksten hos astmatiske barn behandlet med montelukast.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Randers, Danmark, 8900
        • Children's Clinic Randers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 6-11,
  • førpubertet,
  • astma,
  • normal vekt og høyde,
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med systemiske/inhalerte/intranasale kortikosteroider i løpet av den siste uken,
  • større operasjon innen 4 uker,
  • bruk av legemidler som hemmer CYP3A4 betydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Budesonid
Legemiddel: Budesonid
200 µg daglig
Aktiv komparator: 2
Montelukast
Legemiddel: Montelukast
5 mg daglig
Andre navn:
  • Singulair

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Veksthastighet for underben
Tidsramme: ett år
ett år
Høyde
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere