Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý a dlouhodobý růst u dětí s astmatem

19. února 2008 aktualizováno: Children´s Clinic, Randers

Krátkodobý a dlouhodobý růst u dětí s astmatem léčených budesonidem nebo montelukastem

Účelem této studie je posoudit, zda léčba budesonidem 200 mikrogramů denně ovlivňuje krátkodobý nebo dlouhodobý růst u dětí s astmatem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když jsou děti s astmatem léčeny inhalačními kortikosteroidy, existuje riziko systémových nežádoucích účinků, jako je suprese růstu. Bylo hlášeno, že léčba budesonidem 200 mikrogramů denně neovlivňuje krátkodobý růst u dětí s astmatem. Cílem této studie je posoudit, zda neovlivněný krátkodobý růst znamená, že i dlouhodobý růst nebude ovlivněn.

Krátkodobý a dlouhodobý růst u astmatických dětí léčených budesonidem bude porovnán s růstem u astmatických dětí léčených montelukastem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Randers, Dánsko, 8900
        • Children's Clinic Randers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 6-11 let,
  • předpubertální,
  • astma,
  • normální váha a výška,
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • léčba systémovými/inhalačními/intranazálními kortikosteroidy během posledního týdne,
  • velká operace do 4 týdnů,
  • užívání léků, které významně inhibují CYP3A4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Budesonid
Lék: Budesonid
200 µg denně
Aktivní komparátor: 2
Montelukast
Lék: Montelukast
5 mg denně
Ostatní jména:
  • Singulair

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost růstu dolních končetin
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Výška
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children´s Clinic, Randers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Budesonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit