Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort- och långvarig tillväxt hos barn med astma

19 februari 2008 uppdaterad av: Children´s Clinic, Randers

Kort- och långtidstillväxt hos barn med astma som behandlas med Budesonid eller Montelukast

Syftet med denna studie är att bedöma om behandling med budesonid 200 mikrogram per dag påverkar tillväxten på kort eller lång sikt hos barn med astma

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När barn med astma behandlas med inhalerade kortikosteroider finns det risk för systemiska biverkningar såsom tillväxthämning. Det har rapporterats att behandling med budesonid 200 mikrogram per dag inte påverkar kortvarig tillväxt hos barn med astma. Syftet med denna studie är att bedöma om en opåverkad kortsiktig tillväxt innebär att även långsiktig tillväxt kommer att vara opåverkad.

Kort- och långtidstillväxt hos astmatiska barn som behandlas med budesonid kommer att jämföras med tillväxten hos astmatiska barn som behandlas med montelukast.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Randers, Danmark, 8900
        • Children's Clinic Randers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 6-11,
  • prepubertal,
  • astma,
  • normal vikt och längd,
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • behandling med systemiska/inhalerade/intranasala kortikosteroider under den senaste veckan,
  • större operation inom 4 veckor,
  • användning av läkemedel som signifikant hämmar CYP3A4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Budesonid
Läkemedel: Budesonid
200 µg dagligen
Aktiv komparator: 2
Montelukast
Läkemedel: Montelukast
5 mg dagligen
Andra namn:
  • Singulair

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Underbens tillväxthastighet
Tidsram: ett år
ett år
Höjd
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Utredare

  • Huvudutredare: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2006

Första postat (Uppskatta)

26 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera