Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen ja pitkän aikavälin kasvu astmaa sairastavilla lapsilla

tiistai 19. helmikuuta 2008 päivittänyt: Children´s Clinic, Randers

Lyhyt- ja pitkäaikainen kasvu budesonidilla tai montelukastilla hoidetuilla astmaa sairastavilla lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako hoito budesonidiannoksella 200 mikrogrammaa päivässä astmaa sairastavien lasten lyhyen tai pitkän aikavälin kasvuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun astmaa sairastavia lapsia hoidetaan inhaloitavilla kortikosteroideilla, on olemassa systeemisten haittavaikutusten, kuten kasvun suppression, riski. On raportoitu, että hoito budesonidiannoksella 200 mikrogrammaa päivässä ei vaikuta astmaa sairastavien lasten lyhytaikaiseen kasvuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tarkoittaako muuttumaton lyhyen aikavälin kasvu sitä, että myös pitkän aikavälin kasvu ei vaikuta.

Budesonidilla hoidettujen astmaa sairastavien lasten lyhyt- ja pitkäaikainen kasvu verrataan montelukastilla hoidettujen astmaattisten lasten kasvuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Randers, Tanska, 8900
        • Children's Clinic Randers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-11,
  • prepubertaali,
  • astma,
  • normaali paino ja pituus,
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito systeemisillä/inhaloitavilla/intranasaalisilla kortikosteroideilla viimeisen viikon aikana,
  • suuri leikkaus 4 viikon sisällä,
  • lääkkeiden käyttö, jotka estävät merkittävästi CYP3A4:ää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Budesonidi
Lääke: Budesonidi
200 µg päivässä
Active Comparator: 2
Montelukast
Lääke: Montelukast
5 mg päivässä
Muut nimet:
  • Singulair

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alareunan kasvunopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Korkeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children´s Clinic, Randers

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Budesonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa