Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko- i długoterminowy wzrost dzieci z astmą

19 lutego 2008 zaktualizowane przez: Children´s Clinic, Randers

Krótko- i długoterminowy wzrost u dzieci z astmą leczonych budezonidem lub montelukastem

Celem tego badania jest ocena, czy leczenie budezonidem w dawce 200 mikrogramów dziennie wpływa na krótko- lub długoterminowy wzrost dzieci chorych na astmę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kiedy dzieci z astmą są leczone wziewnymi kortykosteroidami, istnieje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak zahamowanie wzrostu. Zgłaszano, że leczenie budezonidem w dawce 200 mikrogramów na dobę nie wpływa na krótkotrwały wzrost dzieci chorych na astmę. Celem niniejszego badania jest ocena, czy nienaruszony krótkoterminowy wzrost oznacza, że ​​również długoterminowy wzrost będzie nienaruszony.

Krótko- i długoterminowy wzrost dzieci chorych na astmę leczonych budezonidem zostanie porównany ze wzrostem dzieci chorych na astmę leczonych montelukastem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Randers, Dania, 8900
        • Children's Clinic Randers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 6-11 lat,
  • przed okresem dojrzewania,
  • astma,
  • normalna waga i wzrost,
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi/wziewnymi/donosowymi w ciągu ostatniego tygodnia,
  • duża operacja w ciągu 4 tygodni,
  • stosowanie leków znacząco hamujących CYP3A4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Budezonid
Lek: Budezonid
200µg dziennie
Aktywny komparator: 2
Montelukast
Lek: Montelukast
5 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo wzrostu kończyn dolnych
Ramy czasowe: rok
rok
Wysokość
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children´s Clinic, Randers

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole D Wolthers, Children's Clinic Randers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BKR-KNAST-06
  • EudractCT-nr 2006-003013-41

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Budezonid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj