말리의 선천성 및 신생아 말라리아
2011년 11월 10일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
이 연구는 말리 바마코에 있는 가브리엘 투레 병원에 입원 치료를 위해 입원한 300명의 조산아와 신생아에게서 채취한 혈액 샘플을 조사하고 조사관이 매우 작은 아기의 질병에서 말라리아의 역할을 확인하는 데 도움이 될 정보를 수집할 것입니다.
어머니로부터 혈액 샘플을 채취하여 조사관이 말라리아 감염 여부와 신체가 말라리아와 싸우는 방법을 확인할 수 있습니다.
조사관은 또한 산모와 신생아가 동일한 말라리아 기생충에 감염되었는지 여부를 확인할 것입니다.
이 연구의 정보는 매우 작은 아기의 말라리아 치료를 개선하는 데 사용될 수 있습니다.
혈액 검사를 받은 산모와 아기는 NCMP(National Malaria Control Program)에서 권장하는 대로 말라리아 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 단면 연구의 목적은 말리 바마코에 있는 3차 소아과 병원에 입원한 신생아의 선천성 및 후천성 말라리아 비율을 결정하는 것입니다.
1차 연구 종점은 3가지 말라리아 진단 검사 중 하나의 양성으로 검출된 말라리아 감염 영아의 수입니다.
2차 연구 종점은 다음과 같습니다: (1) 선천성 말라리아 비율, (2) 후천성 말라리아 비율, (3) 신생아의 항말라리아 항체 유병률, (4) 연구 모집단의 특정 헤모글로빈 유형 유병률 .
체중이 2000g 이상이고 생후 0~28일이며 입원 환자 치료를 위해 말리 바마코에 있는 가브리엘 투레 병원의 소생 및 신생아학 부서에 입원 치료를 받는 남녀 신생아는 이 2년 연구에 등록할 수 있습니다.
정보에 입각한 부모의 동의를 얻은 후 말라리아 진단을 위해 OptiMal 테스트, 현미경 검사 및 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통해 약 2ml의 정맥혈을 채취합니다.
임상의의 판단에 따라 채혈이 불가능할 경우 영아의 발뒤꿈치를 찔러 소량의 혈액 샘플을 채취하여 말라리아 기생충이 있는지 검사합니다.
세 가지 영아 말라리아 검사 중 하나라도 양성이면 국립 말라리아 통제 프로그램(NMCP) 치료 지침에 따라 비경구 퀴닌을 투여합니다.
어머니에게서 말라리아가 발견되면 국립 말라리아 통제 프로그램(NMCP) 치료 지침에 따라 표준 말라리아 요법이 시행됩니다.
말라리아 감염의 분자적 진단 및 어머니의 말라리아 감염의 유전적 프로필의 특성화를 위해 어머니로부터 혈액을 채취할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bamako, 말리
- Hopital Gabriel Toure
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체중이 최소 2000g이고 생후 28일이며 말리 바마코의 가브리엘 투레 병원의 소생 및 신생아학과에 의뢰된 남녀 입원환자 300명의 신생아에 대한 횡단면 분석
설명
포함 기준: 신생아: 1) HGT 입원 치료를 위해 입원한 임신 37주 이전에 태어난 조산아 또는 HGT 입원 치료를 위해 입원한 생후 0 - 28일 사이의 신생아 2) 입원 체중이 2000그램 이상 3) 부모의 사전 동의를 얻고 서명함 산모 대상: - 등록된 영유아의 어머니 동의 제외 기준: 신생아: 1) 외래 영아 2) 체중 2000g 미만 영아 3) 서맥, 헐떡임, 전신 상태의 심한 변화 등 위독한 증상을 보이는 영아 4 ) 심한 빈혈의 존재 5) 어떤 이유로든 연구 의사가 등록에 부적합하다고 판단한 유아 6) 사전동의가 거부된 산모의 기준: 1) 산모가 중증 말라리아에 걸린 경우(2) 2) 급성 중증 질환이 있는 산모 3 ) 어떤 이유로든 연구 의사가 등록에 부적합하다고 판단한 어머니 4) 사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신생아
입원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말라리아 감염 신생아 수
기간: 입장 즉시
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입장 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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후천성 말라리아 발병률
기간: 입장 즉시
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입장 즉시
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신생아의 항말라리아 항체 유병률
기간: 입장 즉시
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입장 즉시
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선천성 말라리아 발병률
기간: 입장 즉시
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입장 즉시
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연구 모집단에서 특정 헤모글로빈 유형의 유병률
기간: 입장 즉시
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입장 즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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