Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Angeborene und neonatale Malaria in Mali

10. November 2011 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
In dieser Studie werden Blutproben von 300 Frühgeborenen und Neugeborenen untersucht, die zur stationären Behandlung im Hopital Gabriel Toure in Bamako, Mali, aufgenommen wurden, und um Informationen zu sammeln, die den Forschern helfen werden, die Rolle von Malaria bei der Erkrankung sehr kleiner Babys zu überprüfen. Den Müttern werden Blutproben entnommen, damit die Forscher herausfinden können, ob sie an einer Malariainfektion leiden und wie ihr Körper Malaria bekämpft. Die Ermittler werden auch feststellen, ob Mutter und Neugeborenes mit demselben Malariaparasiten infiziert sind. Die Informationen aus dieser Studie können zur Verbesserung der Malariabehandlung bei sehr kleinen Babys genutzt werden. Mütter und Babys, deren Blut untersucht wird, erhalten eine Malariabehandlung gemäß den Empfehlungen des National Malaria Control Program (NCMP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Querschnittsstudie besteht darin, die Rate angeborener und erworbener Malaria bei stationären Neugeborenen in einem tertiären Kinderkrankenhaus in Bamako, Mali, zu bestimmen. Der primäre Endpunkt der Studie wird die Anzahl der Säuglinge mit einer Malariainfektion sein, die durch die Positivität eines der drei Malaria-Diagnosetests festgestellt wird. Die sekundären Endpunkte der Studie sind: (1) die Rate angeborener Malaria, (2) die Rate erworbener Malaria, (3) die Prävalenz von Antimalaria-Antikörpern bei Neugeborenen und (4) die Prävalenz spezifischer Hämoglobintypen in der Studienpopulation . Neugeborene beiderlei Geschlechts, die mindestens 2000 g wiegen, 0 bis 28 Tage alt sind und zur stationären Behandlung an die Abteilung für Reanimation und Neonatologie des Hopital Gabriel Toure in Bamako, Mali, überwiesen werden, können an dieser zweijährigen Studie teilnehmen. Nach Einholung der Einwilligung der Eltern werden etwa 2 ml venöses Blut zur Malariadiagnose mittels OptiMal-Test, Mikroskopie und Polymerasekettenreaktion (PCR) entnommen. Wenn eine Blutentnahme nach Einschätzung des Arztes nicht möglich ist, wird dem Säugling eine kleine Blutprobe durch einen Fersenstich entnommen und auf das Vorhandensein von Malariaparasiten untersucht. Wenn einer der drei Malariatests bei Säuglingen positiv ausfällt, wird parenterales Chinin gemäß den Behandlungsrichtlinien des National Malaria Control Program (NMCP) verabreicht. Wenn bei Müttern Malaria festgestellt wird, wird eine Standard-Malariatherapie gemäß den Behandlungsrichtlinien des National Malaria Control Program (NMCP) durchgeführt. Den Müttern wird Blut zur molekularen Diagnose einer Malariainfektion und zur Charakterisierung des genetischen Profils der Malariainfektionen der Mutter entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mali
      • Bamako, Mali
        • Hopital Gabriel Toure

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Querschnittsanalyse von 300 stationären Neugeborenen beiderlei Geschlechts, die mindestens 2000 g wiegen, 0 bis 28 Tage alt sind und an die Abteilung für Reanimation und Neonatologie des Hopital Gabriel Toure, Bamako, Mali, überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien: Neugeborene: 1) Frühgeborene, die vor der 37. Schwangerschaftswoche zur stationären Behandlung bei HGT geboren wurden, oder Neugeborene im Alter zwischen 0 und 28 Tagen, die zur stationären Behandlung bei HGT zugelassen wurden 2) Aufnahmegewicht mehr als 2000 Gramm 3) Einverständniserklärung der Eltern eingeholt und unterschrieben für die Teilnahme von Säuglingen Kriterien für Mütter: - Einwilligende Mutter eines eingeschriebenen Säuglings Ausschlusskriterien: Neugeborene: 1) Ambulant behandelter Säugling 2) Säugling mit einem Gewicht von weniger als 2000 g 3) Säuglinge mit den folgenden Symptomen eines kritischen Zustands: Bradykardie, Keuchen, stark veränderter Allgemeinzustand 4 ) Vorliegen einer schweren Anämie 5) Säuglinge, die von den Studienärzten aus irgendeinem Grund als ungeeignet für die Einschreibung beurteilt werden 6) Verweigerung der Einverständniserklärung Kriterien für Mütter: 1) Mütter mit schwerer Malaria (2) 2) Mütter mit einer akuten schweren Erkrankung 3 ) Mütter, die vom Studienarzt aus irgendeinem Grund als ungeeignet für die Einschreibung beurteilt werden. 4) Einverständniserklärung verweigert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Neugeborene
Stationär

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Neugeborenen mit Malariainfektion
Zeitfenster: Sofort bei der Einreise
Sofort bei der Einreise

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate erworbener Malaria
Zeitfenster: Sofort bei der Einreise
Sofort bei der Einreise
Prävalenz von Antimalaria-Antikörpern bei Neugeborenen
Zeitfenster: Sofort bei der Einreise
Sofort bei der Einreise
Die Rate angeborener Malaria
Zeitfenster: Sofort bei der Einreise
Sofort bei der Einreise
Prävalenz bestimmter Hämoglobintypen in der Studienpopulation
Zeitfenster: Sofort bei der Einreise
Sofort bei der Einreise

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0119

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Malaria

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren