수술 후 장폐색증 치료를 위한 IV Methylnaltrexone 평가 연구
2019년 11월 21일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
수술 후 장폐색증 치료를 위한 정맥 Methylnaltrexone(MOA-728)의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구.
1차 목표: 분절 결장절제술을 받은 피험자에서, 위약 요법보다 조사 MOA-728 요법에서 수술 종료와 첫 배변 사이의 시간이 훨씬 더 짧습니다.
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
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Woodville South, South Australia, 호주, 5011
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 전신 마취와 함께 개방 개복술을 통한 분절 결장 절제술을 예약해야 합니다.
- 염증성 장 질환의 병력이 있는 피험자는 질병이 현재 활동하지 않고 다른 모든 기준을 충족하는 한 자격이 있습니다.
- 대상자는 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I, II 또는 III를 충족해야 합니다.
제외:
- 분절 결장 절제술을 위한 복강경 수술이 예정된 피험자
- 복부 방사선 요법의 최근 이력(무작위화 전 1년 미만)이 있는 피험자; 소장 폐색 병력이 있는 피험자, 알려진 또는 의심되는 장 유착(사소하고 임상적으로 중요하지 않은 유착 제외)
- 위장 장루 수술을 받는 대상자 또는 수술 후 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 사용이 필요한 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 목표: 분절 결장 절제술을 받은 피험자에서 MOA-728 요법이 위약 요법보다 수술 종료와 첫 배변 사이의 시간이 훨씬 더 짧습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3200L2-300
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메틸날트렉손(MOA-728)에 대한 임상 시험
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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