此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估静脉注射甲基纳曲酮治疗术后肠梗阻的研究

2019年11月21日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.

静脉注射甲基纳曲酮 (MOA-728) 治疗术后肠梗阻的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。

主要目标：在接受了节段性结肠切除术的受试者中，研究性 MOA-728 方案的手术结束与第一次排便之间的时间明显短于安慰剂方案。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

495

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 前塞尔维亚和黑山
      • Beograd、前塞尔维亚和黑山、11000
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1125
      • Gyor、匈牙利、9024
      • Pecs、匈牙利、7624
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
  • 南非
    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非、0181
      • Pretoria、Gauteng、南非、0084
    • Kwa-Zulu Natal
      • Pietermaritzburg、Kwa-Zulu Natal、南非、3201
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7580
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、138-736
      • Seoul、大韩民国、135-710
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
      • Halle、德国、06097
      • Heidelberg、德国、69120
      • Munchen、德国、80336
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
      • Ferrara、意大利、44100
      • Genova、意大利、16132
      • Monza、意大利、20052
      • Padova、意大利、35128
      • Roma、意大利、00168
    • Zingonia
      • Osio Sotto、Zingonia、意大利、24040
  • 波兰
      • Katowice、波兰、40-752
      • Krakow、波兰、31-202
      • Lodz、波兰、91-425
      • Poznan、波兰、60-355
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
      • Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、020475
      • Bucharest、罗马尼亚、014461
      • Bucharest、罗马尼亚、042122
      • Bucharest、罗马尼亚、050098
  • 美国
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36617
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72901
    • California
      • Chula Vista、California、美国、92114
      • Colton、California、美国、92324
      • Los Angeles、California、美国、90033
      • Oceanside、California、美国、92056
      • Palo Alto、California、美国、94304
      • San Jose、California、美国、95124
      • Torrance、California、美国、90509
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80262
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
    • Florida
      • Bay Minette、Florida、美国、36507
      • Jacksonville、Florida、美国、322224
      • Melbourne、Florida、美国、32901
      • Naples、Florida、美国、34119
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
      • Weston、Florida、美国、33331
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
      • Marietta、Georgia、美国、30060
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
      • Chicago、Illinois、美国、60612
      • Naperville、Illinois、美国、60540
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
    • Maryland
      • Hagerstown、Maryland、美国、21740
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02135
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55104
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55114
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
      • Kingston、New York、美国、12401
      • New York、New York、美国、10016
      • New York、New York、美国、10029
      • Syracuse、New York、美国、13210
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44109
      • Columbus、Ohio、美国、43210
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
      • Portland、Oregon、美国、97239
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711
    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、美国、02860
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Fort Worth、Texas、美国、76107
      • San Antonio、Texas、美国、78212
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
      • Winchester、Virginia、美国、22601

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

包含：

  • 必须安排在全身麻醉下通过开腹手术进行节段性结肠切除术
  • 有炎症性肠病病史的受试者符合条件，只要疾病目前不活跃且满足所有其他标准
  • 受试者必须符合美国麻醉医师协会身体状况 I、II 或 III

排除：

  • 计划进行节段性结肠切除术腹腔镜手术的受试者
  • 最近有腹部放疗史（随机分组前<1年）的受试者；有小肠梗阻病史、已知或疑似肠粘连（轻微的、临床上无意义的粘连除外）的受试者
  • 接受胃肠道造口手术或需要使用术后非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
主要目标：在接受节段性结肠切除术的受试者中，MOA-728 方案的手术结束与首次排便之间的时间明显短于安慰剂方案。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bausch Health Americas, Inc.

调查人员

  • 研究主任：Jeff Cohn、Bausch Health Americas, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年11月1日

研究注册日期

首次提交

2006年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年10月11日

首次发布 (估计)

2006年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月21日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3200L2-300

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅