Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IV Methylnaltrexon értékelése a műtét utáni ileus kezelésére

2019. november 21. frissítette: Bausch Health Americas, Inc.

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat intravénás metilnaltrexonnal (MOA-728) a posztoperatív ileus kezelésére.

Elsődleges cél: A szegmentális colectomián átesett alanyoknál a műtét vége és az első székletürítés közötti idő lényegesen rövidebb a MOA-728 vizsgálati sémával, mint a placebóval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

495

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0181
      • Pretoria, Gauteng, Dél-Afrika, 0084
    • Kwa-Zulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwa-Zulu Natal, Dél-Afrika, 3201
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7580
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36617
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72901
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 92114
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
    • Florida
      • Bay Minette, Florida, Egyesült Államok, 36507
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 322224
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34119
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
      • Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60540
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55104
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55114
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38103
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76107
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
      • Winchester, Virginia, Egyesült Államok, 22601
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
  • Lengyelország
      • Katowice, Lengyelország, 40-752
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
      • Lodz, Lengyelország, 91-425
      • Poznan, Lengyelország, 60-355
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1125
      • Gyor, Magyarország, 9024
      • Pecs, Magyarország, 7624
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
      • Halle, Németország, 06097
      • Heidelberg, Németország, 69120
      • Munchen, Németország, 80336
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
      • Ferrara, Olaszország, 44100
      • Genova, Olaszország, 16132
      • Monza, Olaszország, 20052
      • Padova, Olaszország, 35128
      • Roma, Olaszország, 00168
    • Zingonia
      • Osio Sotto, Zingonia, Olaszország, 24040
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 020475
      • Bucharest, Románia, 014461
      • Bucharest, Románia, 042122
      • Bucharest, Románia, 050098
  • Volt Szerbia és Montenegró
      • Beograd, Volt Szerbia és Montenegró, 11000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadás:

  • Szegmentális colectomiát kell előírni nyílt laparotomiával, általános érzéstelenítéssel
  • Azok az alanyok, akiknek kórtörténetében gyulladásos bélbetegség szerepel, jogosultak mindaddig, amíg a betegség jelenleg nem aktív, és minden egyéb kritérium teljesül.
  • Az alanyoknak meg kell felelniük az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I., II. vagy III. fizikai állapotának

Kirekesztés:

  • Alanyok, akiket laparoszkópos műtétre terveznek a szegmentális colectomia miatt
  • Olyan alanyok, akiknek a közelmúltban (a véletlen besorolást megelőzően <1 évvel) részesültek hasi sugárkezelésben; Alanyok, akiknek a kórtörténetében vékonybél-elzáródás, ismert vagy feltételezett béltapadások szerepelnek (kivéve a kisebb, klinikailag nem szignifikáns összenövéseket)
  • Azok az alanyok, akiknél gasztrointesztinális sztómiákat okozó műtétek állnak át, vagy akiknél posztoperatív nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazására van szükség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Elsődleges cél: Azoknál az alanyoknál, akiknél szegmentális colectomián estek át, a műtét vége és az első székletürítés közötti idő lényegesen rövidebb a MOA-728 sémával, mint a placebóval.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bausch Health Americas, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3200L2-300

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metilnaltrexon (MOA-728)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel