당뇨병성 망막병증에 속발성인 당뇨병성 황반부종 환자에서 MS-R001의 안전성 및 내약성
2010년 7월 22일 업데이트: Santen Inc.
당뇨병성 망막병증에 속발성인 당뇨병성 황반부종 환자에서 MS-R001의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 임상 연구
이 연구의 목적은 당뇨병성 망막병증에 이차적인 당뇨병성 황반 부종이 있는 환자에서 증량 용량에서 MS-R001의 안전성과 내약성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- Retina Consultants of Arizona
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76012
- Texas Retina Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 당뇨병 진단
- 연구 안구에서 20/40 내지 20/200의 시력
제외 기준에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 연구 안구의 시력을 손상시킬 수 있는 기타 모든 안구 질환
- 연구 시작 전 90일 이내에 연구 안구의 안내 수술
- 연구 시작 전 30일 이내에 연구 안구의 낭절개술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
결막하 주사
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다양한 용량의 결막하 주사
다른 이름들:
다양한 용량의 안내 주사
다른 이름들:
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실험적: 2
안내 주사
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다양한 용량의 결막하 주사
다른 이름들:
다양한 용량의 안내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력, 안압, 세극등 및 간접 검안경으로 평가한 안전성 및 내약성
기간: 12 개월
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시력
기간: 90일
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pravin Dugel, M.D., Retina Consultants of Arizona
- 수석 연구원: Wayne Solley, M.D., Texas Retina Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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