일광욕을 위한 행동 대체물 조사
2015년 9월 29일 업데이트: University of Massachusetts, Worcester
근거: 일광욕을 즐기는 사람들이 햇볕을 쬐지 않는 선탠 제품을 사용하거나 사용하지 않는 이유를 이해하면 의사가 일광욕으로 인한 피부암을 예방하는 효과적인 방법을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 1/2상 시험은 무광 태닝 제품 사용에 대한 태도와 무광 태닝 제품이 건강한 참가자의 일광욕을 대체하는 데 얼마나 효과적인지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 선탠 태닝 제품을 샘플로 사용한 후 사용에 대한 이점과 장벽에 대한 참가자의 태도를 결정합니다. (1단계)
- 무광 태닝 제품 사용에 관한 참가자의 의견, 제안 및 선호 사항을 결정합니다. (1단계)
- Sunless Tanning Attitudes Survey의 타당성과 신뢰성을 결정하십시오.
- 무작위로 해변을 찾는 사람들의 일광욕 시간을 결정합니다. (2단계)
중고등 학년
- 무작위로 해변을 찾는 사람들의 일광 화상 빈도를 결정합니다. (2단계)
- 이 참가자들에게 선리스 태너의 사용을 결정합니다. (2단계)
- 이 참가자의 자외선 차단제 사용을 결정하십시오. (2단계)
- 태양 보호에 대한 인식, 광노화에 대한 감수성, 일광욕의 이점 및 광노화의 심각도를 결정합니다. (2단계)
개요: 이것은 공개 라벨 1상 연구에 이어 파일럿, 무작위, 통제 2상 연구입니다.
- 1단계(포커스 그룹): 참가자는 햇볕에 노출되지 않는 태닝 태도(STA) 조사, 태양 행동(SB) 조사, 태양 노출에 대한 결정 균형 및 태양 보호 설문지를 작성합니다. 과거에 선리스 태너를 사용한 적이 있는 참가자도 선리스 태너 사용자(STU) 설문 조사를 완료합니다. 참가자는 선리스 태닝 로션과 사용 지침을 받습니다. 참가자는 2주 동안 선리스 태너를 사용하도록 지시받습니다(≥ 3회 적용). 그런 다음 참가자는 STA, SB 및 STU 설문 조사를 완료하고 포커스 그룹에 참여합니다.
2단계: 참가자는 해변 위치에 따라 계층화되고 2개의 중재군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I: 참가자는 1단계에서와 같이 설문 조사를 완료합니다. 참가자의 사진을 찍은 다음 선스크린 로션과 선리스 태닝 로션, 두 가지 사용에 대한 지침 및 혜택을 받습니다. 참가자들은 또한 피부암에 관한 교육 팜플렛을 받습니다.
- Arm II: 참가자는 1단계에서와 같이 설문 조사를 완료합니다. 참가자의 기념 사진을 찍고 피부암 위험 감소와 무관한 제품 샘플(예: 피부 보습제, 헤어젤, 껌)을 받습니다. 참가자는 또한 연구 완료 시 교육 자료를 받습니다.
양쪽 팔에서 참가자들은 2개월과 12개월에 다시 설문 조사를 완료합니다.
예상 발생: 이 연구를 위해 총 330명의 참가자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
307
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
자칭 일광욕을 즐기는 사람(1단계)
- 전년도 6월에서 8월 사이에 한 달에 두 번 이상 선탠(외부 또는 선탠 살롱을 통해)을 위해 1시간 이상 의도적으로 태양에 노출
- 다가오는 여름 몇 개월 동안 선탠을 계속할 계획입니다.
- 무작위 해변가(2단계)
환자 특성:
- 여성
- 영어를 구사해야 합니다.
- 6학년 수준에서 읽을 수 있어야 합니다.
- 선리스 태닝 제품 없음(1단계)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
2상에는 두 개의 암이 포함됩니다.
중재 부문에서 참가자의 사진을 찍은 다음 선스크린 로션과 선레스 태닝 로션, 두 가지 사용에 대한 지침 및 혜택을 받습니다.
참가자들은 또한 피부암에 관한 교육 팜플렛을 받습니다.
|
중재 부문에서 참가자의 사진을 찍은 다음 선스크린 로션과 선레스 태닝 로션, 두 가지 사용에 대한 지침 및 혜택을 받습니다.
참가자들은 또한 피부암에 관한 교육 팜플렛을 받습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
2상에는 두 개의 암이 포함됩니다.
컨트롤 암에서 참가자의 기념 사진을 찍은 다음 피부암 위험 감소와 관련 없는 제품 샘플(예: 피부 보습제, 헤어 젤, 껌)을 받습니다.
참가자는 또한 연구 완료 시 교육 자료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1단계 PO: 선리스 태닝 제품을 샘플링한 후 사용할 때의 이점과 장벽에 대한 태도
기간: 기준선 및 포커스 그룹
|
본 연구의 초기 개발 단계의 목표는 일광욕을 대신하여 무광 선탠의 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
무광 태닝 제품을 시식할 수 있는 기회가 주어진 일광욕하는 사람들로 구성된 포커스 그룹을 사용하여 무광 태닝 제품의 인식된 장벽과 이점을 식별하고 무광 태닝 제품 사용을 장려하는 동기 부여 메시지를 개발하고 개입 자료를 미리 봅니다.
|
기준선 및 포커스 그룹
|
|
2단계 PO: 해변 기반 파일럿 개입의 효과(2개월 및 12개월 추적 조사에서 태양 노출)
기간: 기준선, 2개월 및 12개월
|
중재에는 태양 손상 이미징, 태양 안전 및 무광 태닝 교육/지침, 선스크린 및 무광 태닝 제품 샘플 제공이 포함됩니다.
개입, 조치 및 후속 절차의 타당성을 평가합니다.
유효성에 대한 주요 결과는 2개월 및 12개월 추적 조사에서 태양 노출이 될 것이며 비교를 위해 설문지 전용 대조군이 사용될 것입니다.
|
기준선, 2개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1단계 SO: 초기 개발 단계의 두 번째 목표는 햇볕을 쬐지 않는 태너 태도에 대한 심리학적으로 건전한 측정법을 개발하는 것입니다.
기간: 기준선 및 포커스 그룹
|
이를 위해 문항간 분석, 자기상관, 내적일관성, 수렴타당도, 발산타당도 등 심리측정학적 분석을 실시하고, 포커스그룹 토론내용에 따라 조사항목을 추가/수정(필요시)한다.
|
기준선 및 포커스 그룹
|
|
2단계 SO: 2개월 및 12개월에 무작위로 해변을 찾는 사람의 일광화상 빈도
기간: 기준선, 2개월 및 12개월
|
중재에는 태양 손상 이미징, 태양 안전 및 무광 태닝 교육/지침, 선스크린 및 무광 태닝 제품 샘플 제공이 포함됩니다.
개입, 조치 및 후속 절차의 타당성을 평가합니다.
2차 결과에는 일광 화상의 빈도, 일광 태닝 제품 사용, 일광 보호 행동, 일광 목욕/일광 보호에 대한 인식된 이점/장벽이 포함됩니다.
|
기준선, 2개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherry L. Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pagoto SL, Schneider KL, Oleski J, Bodenlos JS, Merriam P, Ma Y. Design and methods for a cluster randomized trial of the Sunless Study: a skin cancer prevention intervention promoting sunless tanning among beach visitors. BMC Public Health. 2009 Feb 5;9:50. doi: 10.1186/1471-2458-9-50.
- Pagoto SL, Schneider KL, Oleski J, Bodenlos JS, Ma Y. The sunless study: a beach randomized trial of a skin cancer prevention intervention promoting sunless tanning. Arch Dermatol. 2010 Sep;146(9):979-84. doi: 10.1001/archdermatol.2010.203.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000499830
- R21CA109670 (미국 NIH 보조금/계약)
- UMASS-MCC-H-12102 (기타 식별자: University of Massachusetts Medical School)
- UMASS-MCC-H-11924 (기타 식별자: University of Massachusetts Medical School)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .