Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A napozás viselkedési helyettesítőjének vizsgálata

2015. szeptember 29. frissítette: University of Massachusetts, Worcester

INDOKOLÁS: Annak megértése, hogy a napozók miért használnak vagy nem használnak napmentes barnító termékeket, segíthet az orvosoknak hatékony módszereket tervezni a napozás okozta bőrrák megelőzésére.

CÉL: Ez az I/II. fázisú kísérlet a napmentes barnító termékek használatára vonatkozó attitűdöket vizsgálja, és azt, hogy a napmentes barnító termékek mennyire helyettesítik a napozást egészséges résztvevőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Határozza meg a résztvevők hozzáállását a napmentes barnító termékek használatának előnyeivel és akadályaival kapcsolatban, miután megkóstolták őket. (I. fázis)
  • Határozza meg a résztvevők véleményét, javaslatait és preferenciáit a napmentes barnító termékek használatával kapcsolatban. (I. fázis)
  • Határozza meg a napmentes barnulási attitűdök felmérésének érvényességét és megbízhatóságát.
  • Határozza meg a napozással töltött időt véletlenszerű strandolók körében. (II. fázis)

Másodlagos

  • Határozza meg a leégés gyakoriságát a véletlenszerű strandolóknál. (II. fázis)
  • Határozza meg a napfény nélküli barnító használatát ezeknél a résztvevőknél. (II. fázis)
  • Határozza meg a fényvédő használatát ezeknél a résztvevőknél. (II. fázis)
  • Határozza meg a fényvédelemről alkotott véleményét, a fényöregedésre való hajlamot, a napozás előnyeit és a fényöregedés súlyosságát. (II. fázis)

VÁZLAT: Ez egy nyílt elrendezésű, I. fázisú vizsgálat, amelyet egy kísérleti, randomizált, kontrollált II. fázisú vizsgálat követ.

  • I. fázis (fókuszcsoport): A résztvevők kitöltik a Sunless Tanning Attitudes (STA) felmérést, a Sun Behavior (SB) felmérést, valamint a Napsugárzás és napvédelem döntési mérlegét. Azok a résztvevők, akik korábban használtak napmentes barnítót, szintén kitöltik a Sunless Tanner Users (STU) felmérést. A résztvevők napmentes barnító krémet és használati utasítást kapnak. A résztvevőknek 2 hétig kell használniuk a napmentes barnítót (≥ 3 alkalom). A résztvevők ezután kitöltik az STA, SB és STU felméréseket, és részt vesznek egy fókuszcsoportban.

  • II. fázis: A résztvevőket a strand elhelyezkedése szerint rétegzik, és véletlenszerűen 2 beavatkozási kar közül 1-be osztják.

    • I. kar: A résztvevők kitöltik a kérdőíveket az I. fázisban leírtak szerint. A résztvevőkről fényképeket készítenek, majd megkapják a napvédő krémet és a napmentes barnítókrémet, valamint mindkettő használatára vonatkozó utasításokat és előnyöket. A résztvevők egy oktató füzetet is kapnak a bőrrákról.
    • II. kar: A résztvevők az I. fázisban leírtak szerint töltik ki a felméréseket. A résztvevőkről emlékfényképet készítenek, majd olyan termékmintákat kapnak, amelyek nem relevánsak a bőrrák kockázatának csökkentése szempontjából (pl. bőrhidratáló, hajzselé, rágógumi). A résztvevők oktatási anyagokat is kapnak a tanulmány befejezésekor.

Mindkét karon a résztvevők 2 és 12 hónapos korban ismét kitöltik a felméréseket.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 330 résztvevő gyűlik össze ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

307

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Saját leírású napozó (I. fázis)

    • Szándékos, ≥ 1 órás napozás a lebarnulás érdekében (kint vagy szoláriumon keresztül) havonta legalább kétszer az előző év júniusától augusztusig
    • A következő nyári hónapokban folytatni kívánja a barnulást
  • Véletlenszerű strandoló (II. fázis)

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • Beszélnie kell angolul
  • 6. osztályos szinten tudnia kell olvasni
  • Nincsenek korábbi napmentes barnító termékek (I. fázis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A II. fázis két kart tartalmaz. Az intervenciós karban fényképek készülnek a résztvevőkről, majd napvédő krémet és napmentes barnító krémet kapnak, valamint mindkettő használatára vonatkozó utasításokat és előnyöket. A résztvevők egy oktató füzetet is kapnak a bőrrákról.
Viselkedési: Közbelépés
Az intervenciós karban fényképek készülnek a résztvevőkről, majd napvédő krémet és napmentes barnító krémet kapnak, valamint mindkettő használatára vonatkozó utasításokat és előnyöket. A résztvevők egy oktató füzetet is kapnak a bőrrákról.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A II. fázis két kart tartalmaz. A kontroll karban emlékfotó készül a résztvevőkről, majd olyan termékmintákat kapnak, amelyek nem relevánsak a bőrrák kockázatának csökkentése szempontjából (pl. bőrhidratáló, hajzselé, rágógumi). A résztvevők oktatási anyagokat is kapnak a tanulmány befejezésekor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis: Hozzáállás a napmentes barnító termékek használatának előnyeihez és akadályaihoz a mintavétel után
Időkeret: Alapállapot és fókuszcsoport
Jelen tanulmány kezdeti fejlesztési szakaszának célja a napozást helyettesítő napozási szolárium elfogadhatóságának meghatározása. Napozókból álló fókuszcsoportok segítségével, akik lehetőséget kapnak a napmentes barnító termékek megkóstolására, azonosítjuk a napmentes barnító termékek észlelt akadályait és előnyeit, motivációs üzeneteket dolgozunk ki, amelyek a napmentes barnító termékek használatát ösztönzik, és megtekintjük a beavatkozási anyagokat.
Alapállapot és fókuszcsoport
II. fázisú PO: Egy tengerparti kísérleti beavatkozás hatékonysága (napsugárzás 2 és 12 hónapos követéskor)
Időkeret: Kiindulási, 2 és 12 hónapos
A beavatkozás magában foglalja a nap által okozott károk képalkotását, a napozás biztonságára és a napmentes barnulásra vonatkozó oktatást/oktatást, valamint a fényvédő és a napmentes barnító termékek mintáinak biztosítását. Felmérik a beavatkozás, az intézkedések és a nyomon követési eljárások megvalósíthatóságát. A hatékonyság elsődleges eredménye a napozás lesz 2 és 12 hónapos követéskor, és egy kérdőíves kontrollcsoportot használnak az összehasonlításhoz.
Kiindulási, 2 és 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. fázis SO: A kezdeti fejlesztési szakasz második célja a napmentes barnító attitűdjének pszichometriailag megalapozott mérése lesz.
Időkeret: Alapállapot és fókuszcsoport
E cél elérése érdekében pszichometriai elemzéseket végeznek, beleértve az itemközi elemzéseket, autokorrelációkat, belső konzisztenciát, konvergens és divergens validitást, és a fókuszcsoportos beszélgetések tartalma alapján felmérési tételeket egészítenek ki/felülvizsgálnak (ha szükséges).
Alapállapot és fókuszcsoport
SO II. fázis: Leégés gyakorisága véletlenszerű strandolóknál 2 és 12 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási, 2 és 12 hónapos
A beavatkozás magában foglalja a nap által okozott károk képalkotását, a napozás biztonságára és a napmentes barnulásra vonatkozó oktatást/oktatást, valamint a fényvédő és a napmentes barnító termékek mintáinak biztosítását. Felmérik a beavatkozás, az intézkedések és a nyomon követési eljárások megvalósíthatóságát. A másodlagos következmények közé tartozik a leégések gyakorisága, a napmentes barnító termékek használata, a fényvédő viselkedés, valamint a napozás/napvédelem észlelt előnyei/akadályai.
Kiindulási, 2 és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherry L. Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000499830
  • R21CA109670 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UMASS-MCC-H-12102 (Egyéb azonosító: University of Massachusetts Medical School)
  • UMASS-MCC-H-11924 (Egyéb azonosító: University of Massachusetts Medical School)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel