Auringonoton korvikkeen tutkiminen
tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
PERUSTELUT: Sen ymmärtäminen, miksi auringonottajat käyttävät tai eivät käytä aurinkottomia rusketustuotteita, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan tehokkaita tapoja ehkäistä auringonoton aiheuttamaa ihosyöpää.
TARKOITUS: Tässä vaiheen I/II kokeessa tutkitaan asenteita auringottomien rusketustuotteiden käytöstä ja sitä, kuinka hyvin auringottomat rusketustuotteet toimivat auringonoton korvikkeena terveillä osallistujilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Selvitä osallistujien asenteet aurinkottomien rusketustuotteiden käytön eduista ja esteistä niiden ottamisen jälkeen. (Vaihe I)
- Selvitä osallistujien mielipiteet, ehdotukset ja mieltymykset auringottomien rusketustuotteiden käytöstä. (Vaihe I)
- Selvitä Sunless Tanning Attitudes Surveyn pätevyys ja luotettavuus.
- Määritä auringonottoon vietetty aika satunnaisten rannalla kävijöiden kanssa. (Vaihe II)
Toissijainen
- Määritä auringonpolttamien tiheys satunnaisissa rannalla kävijöissä. (Vaihe II)
- Selvitä, käytetäänkö näillä osallistujilla aurinkotonta ruskettajaa. (Vaihe II)
- Määritä näiden osallistujien aurinkosuojan käyttö. (Vaihe II)
- Selvitä käsitys auringonsuojasta, alttius valon ikääntymiselle, auringonoton edut ja valon ikääntymisen vakavuus. (Vaihe II)
YHTEENVETO: Tämä on avoin vaihe I tutkimus, jota seuraa pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen II tutkimus.
- Vaihe I (kohderyhmä): Osallistujat täyttävät Sunless Tanning Attitudes (STA) -tutkimuksen, Sun Behavior (SB) -tutkimuksen ja Auringon altistumisen ja auringonsuojauksen päätöstasapainon. Osallistujat, jotka ovat käyttäneet aurinkotonta rusketusta aiemmin, täyttävät myös Sunless Tanner Users (STU) -kyselyn. Osallistujat saavat aurinkorasvattoman rusketusvoiteen ja sen käyttöohjeet. Osallistujia neuvotaan käyttämään aurinkotonta rusketusta 2 viikon ajan (≥ 3 käyttökertaa). Osallistujat suorittavat sitten STA-, SB- ja STU-kyselyt ja osallistuvat kohderyhmään.
Vaihe II: Osallistujat ositetaan rannan sijainnin mukaan ja satunnaistetaan yhteen kahdesta interventiohaarasta.
- Käsivarsi I: Osallistujat täyttävät kyselyt kuten vaiheessa I. Osallistujista otetaan valokuvat ja he saavat aurinkovoidetta ja aurinkovoidetta sekä ohjeet ja edut molempien käyttöön. Osallistujat saavat myös koulutuslehtisen ihosyöpään liittyen.
- Osa II: Osallistujat täyttävät kyselyt kuten vaiheessa I. Osallistujista otetaan matkamuistovalokuva, jonka jälkeen he saavat tuotenäytteitä, joilla ei ole merkitystä ihosyövän riskin vähentämisessä (esim. ihon kosteusvoide, hiusgeeli, purukumi). Osallistujat saavat myös koulutusmateriaalia tutkimuksen päätyttyä.
Molemmissa käsissä osallistujat täyttävät kyselyt uudelleen 2 ja 12 kuukauden iässä.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 330 osallistujaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Itsekuvattu auringonotto (vaihe I)
- Tahallinen altistuminen auringolle, joka kestää ≥ 1 tunnin rusketuksen saamiseksi (ulkona tai solariumissa) vähintään kahdesti kuukaudessa edellisen vuoden kesä-elokuussa
- Aikoo jatkaa rusketusta tulevina kesäkuukausina
- Satunnainen rannalla kävijä (vaihe II)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Nainen
- Täytyy puhua englantia
- Pitää osata lukea kuudennen luokan tasolla
- Ei aikaisempia aurinkottomia rusketustuotteita (vaihe I)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Vaihe II sisältää kaksi käsivartta.
Interventiohaarassa osallistujista otetaan valokuvia ja he saavat sitten aurinkovoidetta ja aurinkovoidetta sekä ohjeet ja edut molempien käyttöön.
Osallistujat saavat myös koulutuslehtisen ihosyöpään liittyen.
|
Interventiohaarassa osallistujista otetaan valokuvia ja he saavat sitten aurinkovoidetta ja aurinkovoidetta sekä ohjeet ja edut molempien käyttöön.
Osallistujat saavat myös koulutuslehtisen ihosyöpään liittyen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vaihe II sisältää kaksi käsivartta.
Kontrolliryhmässä osallistujista otetaan matkamuistovalokuva, jonka jälkeen he saavat tuotenäytteitä, joilla ei ole merkitystä ihosyövän riskin vähentämisessä (esim. ihon kosteusvoide, hiusgeeli, purukumi).
Osallistujat saavat myös koulutusmateriaalia tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1 PO: Asenteet aurinkottomien rusketustuotteiden käytön eduista ja esteistä niiden ottamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja kohderyhmä
|
Tämän tutkimuksen alkukehitysvaiheen tavoitteena on selvittää aurinkottoman rusketuksen hyväksyttävyys auringonoton korvikkeena.
Käyttämällä fokusryhmiä, jotka koostuvat auringonottajista, joille on annettu mahdollisuus maistella aurinkottomia rusketustuotteita, tunnistamme auringottomien rusketustuotteiden havaitut esteet ja edut, kehitämme auringottomien rusketustuotteiden käyttöön kannustavia motivaatioviestejä ja esikatselemme interventiomateriaaleja.
|
Perustaso ja kohderyhmä
|
|
Vaihe II PO: Rantapohjaisen pilottitoimenpiteen tehokkuus (altistus auringolle 2 ja 12 kuukauden seurannassa)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
|
Interventioon kuuluu auringonvauriokuvaus, aurinkoturvallisuus- ja aurinkoton rusketuskoulutus/opastus sekä näytteiden toimittaminen sekä aurinkovoideista että auringottomista rusketustuotteista.
Toimenpiteiden toteutettavuus, toimenpiteet ja seurantamenettelyt arvioidaan.
Ensisijainen tehokkuustulos on altistuminen auringolle 2 ja 12 kuukauden seurannassa, ja vertailuun käytetään vain kyselylomaketta koskevaa kontrolliryhmää.
|
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1 SO: Alkukehitysvaiheen toinen tavoite on kehittää psykometrisesti järkeviä mittareita auringottomasta ruskettaja-asenteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja kohderyhmä
|
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tehdään psykometrisiä analyyseja sisältäen aiheiden välisiä analyyseja, autokorrelaatioita, sisäistä konvergenttia, konvergenttia ja divergenttiä validiteettia ja kyselykohteita lisätään/tarkistetaan (tarvittaessa) fokusryhmäkeskustelujen sisällön perusteella.
|
Perustaso ja kohderyhmä
|
|
Vaiheen II SO: Auringonpolttamien esiintymistiheys satunnaisilla rannalla kävijöillä 2 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
|
Interventioon kuuluu auringonvauriokuvaus, aurinkoturvallisuus- ja aurinkoton rusketuskoulutus/opastus sekä näytteiden toimittaminen sekä aurinkovoideista että auringottomista rusketustuotteista.
Toimenpiteiden toteutettavuus, toimenpiteet ja seurantamenettelyt arvioidaan.
Toissijaisia seurauksia ovat auringonpolttamien tiheys, auringottomien rusketustuotteiden käyttö, aurinkosuojakäyttäytyminen ja auringonoton/auringonsuojauksen havaitut edut/esteet.
|
Perustaso, 2 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry L. Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pagoto SL, Schneider KL, Oleski J, Bodenlos JS, Merriam P, Ma Y. Design and methods for a cluster randomized trial of the Sunless Study: a skin cancer prevention intervention promoting sunless tanning among beach visitors. BMC Public Health. 2009 Feb 5;9:50. doi: 10.1186/1471-2458-9-50.
- Pagoto SL, Schneider KL, Oleski J, Bodenlos JS, Ma Y. The sunless study: a beach randomized trial of a skin cancer prevention intervention promoting sunless tanning. Arch Dermatol. 2010 Sep;146(9):979-84. doi: 10.1001/archdermatol.2010.203.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. marraskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000499830
- R21CA109670 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UMASS-MCC-H-12102 (Muu tunniste: University of Massachusetts Medical School)
- UMASS-MCC-H-11924 (Muu tunniste: University of Massachusetts Medical School)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .