Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie behawioralnego substytutu opalania

29 września 2015 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester

UZASADNIENIE: Zrozumienie, dlaczego plażowicze używają lub nie używają produktów do opalania bez słońca, może pomóc lekarzom zaplanować skuteczne sposoby zapobiegania rakowi skóry spowodowanemu opalaniem.

CEL: Ta faza I/II badania ma na celu zbadanie postaw wobec korzystania z produktów do opalania bez słońca oraz tego, jak dobrze produkty do opalania bez słońca działają jako substytut opalania u zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określ postawy uczestników dotyczące korzyści i barier w stosowaniu produktów do opalania bezsłonecznego po ich spróbowaniu. (Faza I)
  • Określ opinie, sugestie i preferencje uczestników dotyczące korzystania z produktów do opalania bezsłonecznego. (Faza I)
  • Określ ważność i wiarygodność Ankiety postaw wobec opalania bez słońca.
  • Określ czas spędzony na opalaniu wśród przypadkowych plażowiczów. (Etap II)

Wtórny

  • Określ częstotliwość oparzeń słonecznych u przypadkowych plażowiczów. (Etap II)
  • Określ użycie opalacza bezsłonecznego u tych uczestników. (Etap II)
  • Określ stosowanie ochrony przeciwsłonecznej przez tych uczestników. (Etap II)
  • Określ postrzeganie ochrony przeciwsłonecznej, podatność na fotostarzenie, korzyści płynące z opalania i nasilenie fotostarzenia. (Etap II)

ZARYS: Jest to otwarte badanie fazy I, po którym następuje pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie fazy II.

  • Faza I (grupa fokusowa): Uczestnicy wypełniają ankietę dotyczącą postaw wobec opalania bez słońca (STA), ankietę dotyczącą zachowań słonecznych (SB) oraz kwestionariusz równowagi decyzyjnej ekspozycji na słońce i ochrony przed słońcem. Uczestnicy, którzy korzystali w przeszłości z opalaczy bezsłonecznych, również wypełniają ankietę użytkowników opalaczy bezsłonecznych (STU). Uczestnicy otrzymują samoopalacz bezsłoneczny oraz instrukcję jego stosowania. Uczestnikom zaleca się stosowanie samoopalacza bezsłonecznego przez 2 tygodnie (≥ 3 aplikacje). Następnie uczestnicy wypełniają ankiety STA, SB i STU i uczestniczą w grupie fokusowej.

  • Faza II: Uczestnicy są podzieleni na warstwy według lokalizacji plaży i losowo przydzieleni do 1 z 2 ramion interwencji.

    • Ramię I: Uczestnicy wypełniają ankiety jak w fazie I. Uczestnikom robi się zdjęcia, a następnie otrzymują balsam do opalania i balsam do opalania bez słońca oraz instrukcje i korzyści z używania obu. Uczestnicy otrzymują również broszurę edukacyjną dotyczącą raka skóry.
    • Ramię II: Uczestnicy wypełniają ankiety jak w fazie I. Uczestnikom robi się pamiątkowe zdjęcie, a następnie otrzymują próbki produktów, które nie mają znaczenia dla zmniejszenia ryzyka raka skóry (np. krem ​​nawilżający do skóry, żel do włosów, guma do żucia). Uczestnicy otrzymują również materiały edukacyjne na zakończenie badania.

W obu ramionach uczestnicy ponownie wypełniają ankiety w wieku 2 i 12 miesięcy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 330 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

307

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Samozwańczy kąpiący się w słońcu (faza I)

    • Zamierzona ekspozycja na słońce trwająca ≥ 1 godzinę w celu uzyskania opalenizny (na zewnątrz lub w solarium) co najmniej dwa razy w miesiącu w miesiącach od czerwca do sierpnia poprzedniego roku
    • Zamierza kontynuować opalanie w nadchodzących miesiącach letnich
  • Przypadkowy plażowicz (faza II)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Musi mówić po angielsku
  • Musi umieć czytać na poziomie 6 klasy
  • Brak wcześniejszych produktów do opalania bez słońca (faza I)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Faza II obejmuje dwa ramiona. W ramieniu interwencyjnym uczestnicy są fotografowani, a następnie otrzymują balsam z filtrem przeciwsłonecznym i balsam do opalania bez słońca oraz instrukcje i korzyści z używania obu. Uczestnicy otrzymują również broszurę edukacyjną dotyczącą raka skóry.
Behawioralne: Interwencja
W ramieniu interwencyjnym uczestnicy są fotografowani, a następnie otrzymują balsam z filtrem przeciwsłonecznym i balsam do opalania bez słońca oraz instrukcje i korzyści z używania obu. Uczestnicy otrzymują również broszurę edukacyjną dotyczącą raka skóry.
Brak interwencji: Kontrola
Faza II obejmuje dwa ramiona. W ramieniu kontrolnym uczestnikom robi się pamiątkowe zdjęcie, a następnie otrzymują próbki produktów, które nie mają znaczenia dla zmniejszenia ryzyka raka skóry (np. krem ​​nawilżający do skóry, żel do włosów, guma do żucia). Uczestnicy otrzymują również materiały edukacyjne na zakończenie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1 PO: Postawy dotyczące korzyści i barier stosowania produktów do opalania bezsłonecznego po ich spróbowaniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i grupa fokusowa
Celem wstępnej fazy rozwojowej niniejszego badania jest określenie dopuszczalności opalania bezsłonecznego jako substytutu opalania. Wykorzystując grupy fokusowe składające się z plażowiczów, którym umożliwiono wypróbowanie produktów do opalania bezsłonecznego, zidentyfikujemy postrzegane bariery i zalety produktów do opalania bezsłonecznego, opracujemy komunikaty motywacyjne zachęcające do korzystania z produktów do opalania bezsłonecznego oraz przejrzymy materiały interwencyjne.
Linia bazowa i grupa fokusowa
Faza II PO: Skuteczność interwencji pilotażowej na plaży (ekspozycja na słońce po 2 i 12 miesiącach obserwacji)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2- i 12-miesięczna
Interwencja obejmie obrazowanie uszkodzeń słonecznych, edukację/instrukcję dotyczącą bezpieczeństwa w słońcu i opalania bezsłonecznego oraz dostarczenie próbek zarówno produktów z filtrem przeciwsłonecznym, jak i produktów do opalania bezsłonecznego. Oceniona zostanie wykonalność interwencji, środków i procedur następczych. Podstawowym wynikiem oceny skuteczności będzie ekspozycja na słońce po 2 i 12 miesiącach obserwacji, a do porównania wykorzystana zostanie wyłącznie kwestionariuszowa grupa kontrolna.
Wartość bazowa, 2- i 12-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1 SO: Drugim celem początkowej fazy rozwojowej będzie opracowanie psychometrycznych pomiarów postaw opalaczy bez słońca
Ramy czasowe: Linia bazowa i grupa fokusowa
Aby osiągnąć ten cel, zostaną przeprowadzone analizy psychometryczne, w tym analizy między pozycjami, autokorelacje, spójność wewnętrzna, trafność zbieżna i rozbieżna, a pozycje ankiety zostaną dodane/poprawione (w razie potrzeby) na podstawie treści dyskusji w grupach fokusowych.
Linia bazowa i grupa fokusowa
Faza II SO: Częstość oparzeń słonecznych u przypadkowych osób chodzących na plażę w wieku 2 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2- i 12-miesięczna
Interwencja obejmie obrazowanie uszkodzeń słonecznych, edukację/instrukcję dotyczącą bezpieczeństwa w słońcu i opalania bezsłonecznego oraz dostarczenie próbek zarówno produktów z filtrem przeciwsłonecznym, jak i produktów do opalania bezsłonecznego. Oceniona zostanie wykonalność interwencji, środków i procedur następczych. Wyniki drugorzędne obejmują częstotliwość oparzeń słonecznych, stosowanie produktów do opalania bez słońca, zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną oraz postrzegane korzyści/bariery w opalaniu/ochronie przed słońcem.
Wartość bazowa, 2- i 12-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sherry L. Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000499830
  • R21CA109670 (Grant/umowa NIH USA)
  • UMASS-MCC-H-12102 (Inny identyfikator: University of Massachusetts Medical School)
  • UMASS-MCC-H-11924 (Inny identyfikator: University of Massachusetts Medical School)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj