Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av ett beteendesubstitut för solbad

29 september 2015 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester

MOTIVERING: Att förstå varför solbadare använder eller inte använder solfria solningsprodukter kan hjälpa läkare att planera effektiva sätt att förebygga hudcancer orsakad av solbad.

SYFTE: Denna fas I/II-studie studerar attityder kring användningen av solfria solbränningsprodukter och hur bra solfria solbränningsprodukter fungerar som ett substitut för solbad hos friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm deltagarnas attityder angående fördelarna och hindren för att använda solfria solbränningsprodukter efter att ha provtagit dem. (Fas I)
  • Bestäm deltagarnas åsikter, förslag och preferenser när det gäller användningen av solfria solprodukter. (Fas I)
  • Bestäm giltigheten och tillförlitligheten av Sunless Tanning Attitudes Survey.
  • Bestäm tiden för att sola i slumpmässiga strandbesökare. (Fas II)

Sekundär

  • Bestäm frekvensen av solbränna hos slumpmässiga strandbesökare. (Fas II)
  • Bestäm användningen av en solfri garvare hos dessa deltagare. (Fas II)
  • Bestäm solskyddsanvändning hos dessa deltagare. (Fas II)
  • Bestäm uppfattningar om solskydd, känslighet för fotoåldring, fördelarna med att sola och hur allvarliga fotoåldrande är. (Fas II)

DISPLAY: Detta är en öppen fas I-studie följt av en pilot, randomiserad, kontrollerad fas II-studie.

  • Fas I (fokusgrupp): Deltagarna fyller i undersökningen Sunless Tanning Attitudes (STA), undersökningen Sun Behavior (SB) och frågeformuläret för beslutsbalans för solexponering och solskydd. Deltagare som har använt en solfri garvare tidigare fyller också i undersökningen Sunless Tanner Users (STU). Deltagarna får solfri solkräm och instruktioner för dess användning. Deltagarna instrueras att använda den solfria garvaren i 2 veckor (≥ 3 appliceringar). Deltagarna genomför sedan STA-, SB- och STU-undersökningarna och deltar i en fokusgrupp.

  • Fas II: Deltagarna stratifieras efter strandläge och randomiseras till 1 av 2 interventionsarmar.

    • Arm I: Deltagarna fyller i undersökningar som i fas I. Fotografier tas av deltagarna och de får sedan solskyddslotion och solfri solkräm samt instruktioner och förmåner för att använda båda. Deltagarna får också en pedagogisk broschyr om hudcancer.
    • Arm II: Deltagarna fyller i undersökningar som i fas I. Ett souvenirfoto tas av deltagarna och de får sedan produktprover som är irrelevanta för att minska risken för hudcancer (t.ex. hudfuktighetskräm, hårgelé, tuggummi). Deltagarna får också utbildningsmaterial efter avslutad studie.

I båda armarna fyller deltagarna i undersökningar igen vid 2 och 12 månader.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 330 deltagare kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

307

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Självbeskriven solbadare (fas I)

    • Avsiktlig solexponering som varar ≥ 1 timme för att få en solbränna (utanför eller via solarium) minst två gånger i månaden under månaderna juni till augusti föregående år
    • Tänker fortsätta garva under de kommande sommarmånaderna
  • Slumpmässig strandbesökare (fas II)

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinna
  • Måste tala engelska
  • Måste kunna läsa på årskurs 6
  • Inga tidigare solfria garvningsprodukter (fas I)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Fas II inkluderar två armar. I interventionsarmen fotograferas deltagarna och de får sedan solkräm och solfri solkräm samt instruktioner och förmåner för att använda båda. Deltagarna får också en pedagogisk broschyr om hudcancer.
Beteende: Intervention
I interventionsarmen fotograferas deltagarna och de får sedan solkräm och solfri solkräm samt instruktioner och förmåner för att använda båda. Deltagarna får också en pedagogisk broschyr om hudcancer.
Inget ingripande: Kontrollera
Fas II inkluderar två armar. I kontrollarmen tas ett souvenirfoto av deltagarna och de får sedan produktprover som är irrelevanta för att minska risken för hudcancer (t.ex. hudfuktighetskräm, hårgelé, tuggummi). Deltagarna får också utbildningsmaterial efter avslutad studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1 PO: Attityder angående fördelarna och hindren för att använda solfria solbränningsprodukter efter att ha provat dem
Tidsram: Baslinje och fokusgrupp
Målet med den inledande utvecklingsfasen av denna studie är att fastställa acceptansen av solfri solbränna som ett substitut för solbad. Genom att använda fokusgrupper bestående av solbadare som får möjlighet att prova solfria solningsprodukter, kommer vi att identifiera upplevda hinder och fördelar med solfria solningsprodukter, utveckla motiverande budskap som uppmuntrar användningen av solfria solningsprodukter och förhandsgranska interventionsmaterial.
Baslinje och fokusgrupp
Fas II PO: Effektiviteten av en strandbaserad pilotintervention (solexponering vid 2- och 12 månaders uppföljning)
Tidsram: Baslinje, 2- och 12-månader
Interventionen kommer att omfatta solskadaavbildning, solsäkerhet och utbildning/instruktion för solfri solning, och tillhandahållande av prover av både solskyddsmedel och solfria solbränningsprodukter. Insatsens genomförbarhet, åtgärder och uppföljningsförfaranden kommer att bedömas. Det primära resultatet för effektivitet kommer att vara solexponering vid 2- och 12-månaders uppföljning och en kontrollgrupp med endast frågeformulär kommer att användas för jämförelse.
Baslinje, 2- och 12-månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fas 1 SO: Det andra målet för den inledande utvecklingsfasen kommer att vara att utveckla psykometriskt sunda mått på attityder för solfri solbrännare
Tidsram: Baslinje och fokusgrupp
För att uppnå detta mål kommer psykometriska analyser inklusive inter-item-analyser, autokorrelationer, intern konsistens, konvergent och divergerande validitet att utföras, och enkätobjekt kommer att läggas till/revideras (om nödvändigt) baserat på innehållet i fokusgruppsdiskussionerna.
Baslinje och fokusgrupp
Fas II SO: Frekvens av solbränna hos slumpmässiga strandbesökare vid 2 och 12 månader
Tidsram: Baslinje, 2- och 12-månader
Interventionen kommer att omfatta solskadaavbildning, solsäkerhet och utbildning/instruktion för solfri solning, och tillhandahållande av prover av både solskyddsmedel och solfria solbränningsprodukter. Insatsens genomförbarhet, åtgärder och uppföljningsförfaranden kommer att bedömas. Sekundära resultat kommer att inkludera frekvens av solbränna, användning av solfria solbränningsprodukter, solskyddsbeteende och upplevda fördelar/barriärer mot solning/solskydd.
Baslinje, 2- och 12-månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Sherry L. Pagoto, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2006

Första postat (Uppskatta)

23 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000499830
  • R21CA109670 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UMASS-MCC-H-12102 (Annan identifierare: University of Massachusetts Medical School)
  • UMASS-MCC-H-11924 (Annan identifierare: University of Massachusetts Medical School)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Kliniska prövningar på Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera