장골능 골 채취 후 수술 후 진통에 대한 Bupivacaine과 Ketorolac의 비교
Lefort I 절골술 또는 치조열 복구를 위한 장골능 골 채취 후 수술 후 진통에 대한 Bupivicaine 주입과 Ketorolac 정맥주입의 효과
연구 개요
상세 설명
장골능 골 이식편(ICBG)은 폐포열 복구, Lefort I 절골술, 척추 융합 및 골절 관리를 포함한 다양한 유형의 수술에 사용됩니다. ICBG 공여자 부위는 고통스러울 정도로 악명이 높으며 통증은 종종 주요 수술 부위보다 더 심합니다.
ICBG 수확과 관련된 수술 후 수술 후 통증 관리에는 일반적으로 환자 제어 장치에 의해 가장 자주 전달되는 오피오이드가 포함됩니다. 추가 진통제에는 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 부피바카인 또는 로피바카인과 같은 국소 마취제가 포함될 수 있습니다. 국소 마취제는 또한 수술 시 삽입된 유치 카테터를 통해 상처에 간헐적으로 또는 지속적으로 주입될 수 있습니다. 이러한 연구 중 하나를 제외한 모든 연구에서 유치 카테터를 통한 국소 마취제를 사용하여 통증 점수와 오피오이드 소비가 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
NSAID가 수술 후 ICBG 통증에 미치는 영향을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다. 이 연구는 정맥 주사 케토로락이 모르핀 소비를 감소시키지 않는다는 것을 발견했습니다. 그러나 ketorolac과 함께 모르핀 사용을 낮추는 경향이 있었고 통증 및 환자 만족도 점수는 측정되지 않았습니다.
현재 우리 기관에서 ICBG로 Lefort I 절골술 또는 폐포열 수리를 받는 환자에게 유치 장골능 카테터를 통한 국소 마취제 주입을 사용하지 않습니다. 위의 통증 관리 요법이 효과적이라는 것을 알았기 때문입니다. 대부분의 환자는 소량에서 중간 정도의 양을 사용합니다. 모르핀. 우리가 아는 한, 현재까지 ICBG로 Lefort I 절골술 또는 폐포열 수리를 받는 환자에 대한 케토로락의 효능을 국소 마취제 주입과 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10~13세의 치조골이식 환자
- ICBG가 필요한 14~20세 Lefort I 절골술 환자
- 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 작동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기, 민감성 또는 금기
- 모르핀에 대한 알레르기, 민감성 또는 금기
- 위궤양 또는 출혈 체질의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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부피바카인 0.25%와 에피네프린 1:200,000의 0.2 mL•kg-1(제지방량) 볼루스는 혈관내 주입을 감지하기 위해 환자의 기관을 발관하기 전에 수술 종료 시 IC 카테터를 통해 주입됩니다.
동일한 용액의 주입을 24시간 동안 0.1 mL•kg-1•hour-1(제지방량)로 시작합니다.
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실험적: 삼
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부피바카인 0.25%와 에피네프린 1:200,000의 0.2 mL•kg-1(제지방량) 볼루스는 혈관내 주입을 감지하기 위해 환자의 기관을 발관하기 전에 수술 종료 시 IC 카테터를 통해 주입됩니다. 동일한 용액의 주입을 24시간 동안 0.1 mL•kg-1•hour-1(제지방량)로 시작합니다. 케토로락의 경우, 환자는 수술 종료 시 발관 전에 0.5 mg•kg-1 IV를 투여받고 그 후 8시간마다 3회 추가 투여를 받습니다. |
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활성 비교기: 1
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발관 전 수술 종료 시 0.5 mg•kg-1 IV, 이후 8시간마다 3회 추가 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수치 아날로그 시스템으로 평가되는 통증
기간: 환자가 적절하게 반응할 수 있는 즉시 그리고 48시간 동안 약 4시간마다
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환자가 적절하게 반응할 수 있는 즉시 그리고 48시간 동안 약 4시간마다
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환자 만족도 점수
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀 소비
기간: 4시간마다
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4시간마다
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메스꺼움, 구토 및 소양증의 총 에피소드 수
기간: 48 시간
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48 시간
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모든 항구토제의 용량
기간: 48 시간
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48 시간
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심박수 및 호흡수 변수
기간: 48 시간
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48 시간
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첫 보행까지의 시간
기간: 결과에 따라 결정되는 시간
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결과에 따라 결정되는 시간
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장골능 부위의 상처치유
기간: 수술 후 1, 4, 8, 16주
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수술 후 1, 4, 8, 16주
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수신자 사이트의 X선 데이터
기간: 수술 후 1, 4, 8, 16주
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수술 후 1, 4, 8, 16주
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수혜자 부위의 임상 평가
기간: 수술 후 1, 4, 8, 16주
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수술 후 1, 4, 8, 16주
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혈장 부피바카인 수치
기간: 볼루스 이전 및 0.5, 1, 6, 12 및 24시간
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볼루스 이전 및 0.5, 1, 6, 12 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000008719
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