Bupivakaiinin ja ketorolakin vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen lonkkaharjan luunkorjuun jälkeen
Bupivicaiini-infuusion tehokkuus verrattuna laskimonsisäiseen ketorolaakkiin leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkaharjan luunpoiston jälkeen Lefort I -osteotomiaa tai alveolaaristen halkeamien korjaamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iliac crest luusiirteitä (ICBG) käytetään monenlaisiin leikkauksiin, mukaan lukien keuhkorakkuloiden korjaus, Lefort I -osteotomiat, selkärangan fuusio ja murtumien hoito. ICBG-luovutuspaikat ovat tunnetusti kivuliaita, ja kipu on usein voimakkaampaa kuin ensisijaisesta leikkauspaikasta.
Leikkauksen jälkeinen kivunhoito ICBG:n keräämiseen liittyvien leikkausten jälkeen sisältää yleensä opioideja, jotka toimitetaan useimmiten potilaan ohjaamalla laitteella. Muita kipulääkkeitä voivat olla asetaminofeeni, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja paikallispuudutusaineet, kuten bupivakaiini tai ropivakaiini. Paikallispuudutusaineita voidaan myös ruiskuttaa ajoittain tai jatkuvasti haavaan leikkauksen aikana asetetun kestokatetrin kautta. Yhtä lukuun ottamatta kaikki nämä tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän vähenemisen kipupisteissä ja opioidien kulutuksessa käytettäessä paikallispuudutusta kestokatetrin kautta.
Vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu tulehduskipulääkkeiden vaikutuksia postoperatiiviseen ICBG-kipuun. Tässä tutkimuksessa havaittiin, että suonensisäinen ketorolakki ei vähentänyt morfiinin kulutusta. Kuitenkin suuntaus oli vähentää morfiinin käyttöä ketorolakin kanssa, eikä kipua ja potilastyytyväisyyspisteitä mitattu.
Tällä hetkellä emme käytä paikallispuudutuksen infuusioita pysyvän suoliluun harjakatetrin kautta potilaille, joille tehdään Lefort I -osteotomia tai keuhkorakkuloiden halkeama ICBG:llä, koska yllä oleva kivunhallintaohjelma on mielestämme tehokas ja useimmat potilaat käyttävät pieniä tai kohtalaisia määriä. morfiinista. Tietojemme mukaan missään tähän mennessä tehdyssä tutkimuksessa ei ole verrattu ketorolaakin tehoa paikallispuudutettaviin infuusioihin potilailla, joille tehdään Lefort I -osteotomia tai alveolaaristen halkeamien korjaus ICBG:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alveolaarisen luusiirteen saaneet 10-13-vuotiaat
- Lefort I osteotomiapotilaat, jotka tarvitsevat ICBG:tä, ikä 14-20 vuotta
- pystyy käyttämään potilasohjattua analgesialaitetta (PCA).
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia, herkkyys tai vasta-aihe mille tahansa ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle
- Allergia, herkkyys tai vasta-aihe morfiinille
- Aiempi mahahaava tai verenvuotodiateesi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 2
|
0,2 ml•kg-1 (laihapainoinen) bupivakaiinibolus 0,25 % ja epinefriiniä 1:200 000 injektoidaan IC-katetrin kautta leikkauksen lopussa ennen potilaan henkitorven ekstubaatiota suonensisäisen injektion havaitsemiseksi.
Saman liuoksen infuusio aloitetaan 0,1 ml•kg-1•h-1 (laihapaino) 24 tunnin ajan.
|
|
Kokeellinen: 3
|
0,2 ml•kg-1 (laihapainoinen) bupivakaiinibolus 0,25 % ja epinefriiniä 1:200 000 injektoidaan IC-katetrin kautta leikkauksen lopussa ennen potilaan henkitorven ekstubaatiota suonensisäisen injektion havaitsemiseksi. Saman liuoksen infuusio aloitetaan 0,1 ml•kg-1•h-1 (laihapaino) 24 tunnin ajan. Ketorolaakia varten potilaat saavat 0,5 mg•kg-1 IV leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen 3 lisäannosta 8 tunnin välein |
|
Active Comparator: 1
|
0,5 mg•kg-1 IV leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota ja sen jälkeen 3 lisäannosta 8 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu, arvioitu numeerisella analogisella järjestelmällä
Aikaikkuna: Heti kun potilas pystyy reagoimaan asianmukaisesti ja sen jälkeen noin 4 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
Heti kun potilas pystyy reagoimaan asianmukaisesti ja sen jälkeen noin 4 tunnin välein 48 tunnin ajan
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 4 tunnin välein
|
4 tunnin välein
|
|
Pahoinvointi-, oksentelu- ja kutinakohtausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Kaikkien antiemeettien annokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Syke- ja hengitystiheysmuuttujat
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Aika määräytyy tuloksen mukaan
|
Aika määräytyy tuloksen mukaan
|
|
Haavan paraneminen suoliluun harjanteen kohdalla
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
1, 4, 8 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Röntgentiedot vastaanottajapaikalta
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
1, 4, 8 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Vastaanottajapaikan kliininen arvio
Aikaikkuna: 1, 4, 8 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
1, 4, 8 ja 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Plasman bupivakaiinitasot
Aikaikkuna: Ennen bolusta ja 0,5, 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla
|
Ennen bolusta ja 0,5, 1, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ketorolac
- Bupivakaiini
- Ketorolakki trometamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000008719
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .