Uma comparação entre bupivacaína e cetorolaco para analgesia pós-operatória após extração óssea da crista ilíaca
A eficácia da infusão de bupivicaína versus cetorolaco intravenoso para analgesia pós-operatória após coleta óssea da crista ilíaca para osteotomia de Lefort I ou reparo de fenda alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enxertos ósseos da crista ilíaca (ICBG) são usados para muitos tipos de cirurgias, incluindo reparo de fissura alveolar, osteotomias Lefort I, fusão espinhal e tratamento de fraturas. Os locais doadores de ICBG são notoriamente dolorosos, e a dor geralmente é mais intensa do que no local da operação primária.
O controle da dor pós-operatória após operações que envolvem a coleta de ICBG geralmente inclui opioides, que são mais frequentemente administrados por um dispositivo controlado pelo paciente. Analgésicos adicionais podem incluir paracetamol, anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e agentes anestésicos locais, como bupivacaína ou ropivacaína. Os anestésicos locais também podem ser injetados de forma intermitente ou contínua na ferida por meio de um cateter inserido no momento da cirurgia. Todos, exceto um desses estudos, mostraram uma redução significativa nos escores de dor e no consumo de opioides usando anestésico local por meio de um cateter de demora.
Apenas um estudo investigou os efeitos dos AINEs na dor pós-operatória do ICBG. Este estudo descobriu que o cetorolaco intravenoso não reduziu o consumo de morfina. No entanto, houve uma tendência a diminuir o uso de morfina com cetorolaco, e os escores de dor e satisfação do paciente não foram medidos.
Atualmente, não usamos infusões de anestésico local por meio de um cateter de crista ilíaca para pacientes em nossa instituição submetidos à osteotomia Lefort I ou reparo de fissura alveolar com ICBG, pois consideramos o regime de controle da dor acima eficaz, com a maioria dos pacientes usando quantidades baixas a moderadas de morfina. Até onde sabemos, nenhum estudo até o momento comparou a eficácia de cetorolaco com infusões de anestésicos locais em pacientes submetidos à osteotomia Lefort I ou reparo de fissura alveolar com ICBG.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com enxerto ósseo alveolar de 10 a 13 anos de idade
- Pacientes com osteotomia Lefort I que precisam de ICBG de 14 a 20 anos
- capaz de operar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Critério de exclusão:
- Alergia, sensibilidade ou contraindicação a qualquer anti-inflamatório não esteróide
- Alergia, sensibilidade ou contra-indicação à morfina
- História de úlcera gástrica ou diátese hemorrágica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 2
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0,2 mL•kg-1 (massa corporal magra) em bolus de bupivacaína 0,25% com epinefrina 1:200.000 será injetado através do cateter IC no final da cirurgia antes que a traqueia do paciente seja extubada para detectar a injeção intravascular.
Uma infusão da mesma solução será iniciada a 0,1 mL•kg-1•hora-1 (massa corporal magra) por 24 horas.
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Experimental: 3
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0,2 mL•kg-1 (massa corporal magra) em bolus de bupivacaína 0,25% com epinefrina 1:200.000 será injetado através do cateter IC no final da cirurgia antes que a traqueia do paciente seja extubada para detectar a injeção intravascular. Uma infusão da mesma solução será iniciada a 0,1 mL•kg-1•hora-1 (massa corporal magra) por 24 horas. Para cetorolaco, os pacientes receberão 0,5 mg•kg-1 IV no final da cirurgia antes da extubação e, a partir daí, 3 doses adicionais a cada 8 horas |
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Comparador Ativo: 1
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0,5 mg•kg-1 IV no final da cirurgia antes da extubação e, posteriormente, 3 doses adicionais a cada 8 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dor, avaliada com um sistema analógico numérico
Prazo: Assim que o paciente for capaz de responder apropriadamente e então aproximadamente a cada 4 horas por 48 horas
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Assim que o paciente for capaz de responder apropriadamente e então aproximadamente a cada 4 horas por 48 horas
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Índice de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de morfina
Prazo: A cada 4 horas
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A cada 4 horas
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Número total de episódios de náusea, vômito e prurido
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Doses de todos os antieméticos
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Variáveis de frequência cardíaca e frequência respiratória
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Tempo para a primeira deambulação
Prazo: Tempo determinado pelo resultado
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Tempo determinado pelo resultado
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Cicatrização de feridas no local da crista ilíaca
Prazo: 1, 4, 8 e 16 semanas de pós-operatório
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1, 4, 8 e 16 semanas de pós-operatório
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Dados de raio-X no local do destinatário
Prazo: 1, 4, 8 e 16 semanas de pós-operatório
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1, 4, 8 e 16 semanas de pós-operatório
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Avaliação clínica do local receptor
Prazo: 1, 4, 8 e 16 semanas de pós-operatório
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1, 4, 8 e 16 semanas de pós-operatório
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Níveis plasmáticos de bupivacaína
Prazo: Antes do bolus e em 0,5, 1, 6, 12 e 24 horas
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Antes do bolus e em 0,5, 1, 6, 12 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Anestésicos Locais
- Cetorolaco
- Bupivacaina
- Cetorolaco Trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 1000008719
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