허혈성 중심 망막 정맥 폐쇄에 대한 Rubeosis Anti-VEGF(RAVE) 시험

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
• 나이 > 18세
• 다음 포함 기준에 따라 등록 후 3개월 이내의 허혈성 CRVO

• 허혈성 CRVO를 입증하려면 다음 임상 테스트 중 세 가지가 있어야 합니다.

  • VA 20/200 이하
  • RAPD 0.9LU 이하
  • Goldmann 시야에서 1-2e isopter의 손실(Kwon et al. 2001)
  • A파의 60% 미만인 b파 진폭을 나타내는 ERG

제외 기준:

• 30을 초과하는 IOP(신생혈관 녹내장)와 함께 3시간을 초과하는 각도 신생혈관 형성
• 연구 눈에 대한 이전의 모든 망막 레이저 광응고술
• 연구 눈에 임의의 이전 유리체강내 주사(트리암시놀론 또는 기타)
• 연구 눈의 임의의 이전 유리체 절제술(백내장 수술에서 유리체 손실과 관련된 후방 또는 전방)
• 낭내 백내장 추출(후낭이 있어야 함)
• 연구 눈에서 망막 박리의 이전 병력
• 머리/목에 대한 이전의 방사선 치료
• 홍채 신혈관 형성을 평가할 수 없음(각막 혼탁으로 전방각경 검사 불가)
• 후속 방문 또는 12개월 연구 완료를 방해하는 중대한 심혈관 질환 또는 암
• 반대쪽 눈의 유의한 당뇨병성 망막병증(당뇨성 황반부종, 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 고위험 비증식성 당뇨병성 망막병증)
• 임신(양성 임신 검사)
• 연구 눈의 정맥 폐색에 대한 모든 연구에 사전 등록
• 다른 동시 의료 조사자 또는 시험에 참여
• 망막 박리, 황반 구멍 또는 모든 원인의 맥락막 혈관신생(예: DME AMD, 안구 히스토플라스마증 또는 병적 근시)을 포함하여 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 연구 눈의 안구 장애
• 연구 기간 동안 시력을 손상시키거나 의학적 또는 외과적 개입을 필요로 할 수 있는 연구 안구의 동시 질환
• 연구 안구의 무수정체 또는 후낭의 부재
• 이전의 후낭 침범은 이전 후안방 인공 수정체 이식과 관련된 YAG 레이저 후낭 절개술의 결과로 발생하지 않는 한 제외됩니다.
• 양쪽 눈의 특발성 또는 자가면역성 포도막염의 병력
• 망막 색소 상피의 위축, 망막하 섬유증, 레이저 흉터(들)를 포함하는 황반 부종의 해소 후 시력의 개선을 불가능하게 할 가능성이 있는 CRVO에 이미 존재하는 연구 눈에서 황반 중심의 구조적 손상
• 생체현미경으로 또는 OCT에 의해 명백한 연구 눈의 유리체 황반 견인 또는 망막 앞막
• 연구 안구의 안구 염증(미량 이상 포함)
• 조절되지 않는 녹내장(항약물 치료에도 불구하고 안내압 ≥30mmHg로 정의됨) 또는 연구 안구의 이전 여과 수술
• 감염성 안검염, 각막염, 공막염 또는 결막염(양 쪽 눈) 또는 심각한 전신 감염에 대한 현재 치료
• -8 디옵터 근시 이상의 연구 눈의 굴절 이상에 해당하는 구면체(연구 눈에 굴절 또는 백내장 수술을 받은 환자의 경우, -8 디옵터 이상의 근시인 수술 전 등가 구면 굴절 이상은 허용되지 않음) 전신 상태
• 검진 기간 동안 혈압이 조절되지 않고 이완기 혈압이 100mmHg(앉아 있을 때)를 초과하는 경우
• 조절되지 않는 당뇨병
• 투석이나 신장 이식이 필요한 신부전
• 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성
• 0일 이전 3개월 이내에 연구 약물(비타민 및 미네랄 제외)에 대한 다른 연구에 참여
• 다른 질병의 이력, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견, 또는 연구 약물 사용을 금하는 질병 또는 상태에 대한 합리적인 의심을 주는 기타 소견, 연구 결과의 해석에 영향을 미치거나 피험자를 치료로부터 높은 위험에 빠뜨릴 수 있음 합병증
• INR ≥ 3.0(예: 현재 와파린 치료로 인해). 아스피린 사용은 예외가 아닙니다.

다른

• 플루오레세인에 대한 알레르기 병력, 치료 불가
• 중앙 판독 센터에서 분석하고 등급을 매기기에 충분한 품질의 안저 사진 또는 형광 혈관 조영술을 얻을 수 없음
• 연구 또는 후속 절차를 준수할 수 없음
• 인간화 항체 또는 ranibizumab 제형의 구성 요소에 대한 알레르기 병력