用于缺血性视网膜中央静脉阻塞的红斑抗 VEGF (RAVE) 试验

纳入标准：

• 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估
• 年龄 > 18 岁
• 根据以下纳入标准，入组后 3 个月内出现缺血性 CRVO

• 必须存在以下三个临床试验才能证明缺血性 CRVO：

  • VA 20/200 或更差
  • RAPD 0.9 LU 或更差
  • 在 Goldmann 视野中丢失 1-2e 等位线 (Kwon et al. 2001)
  • ERG 显示 b 波振幅小于 A 波的 60%

排除标准：

• 角新生血管形成大于 3 小时，IOP 超过 30（新生血管性青光眼）
• 任何先前对研究眼睛进行的视网膜激光光凝术
• 研究眼中任何先前的玻璃体内注射（去炎松或其他）
• 研究眼中任何先前的玻璃体切除术（后部或前部与白内障手术中的玻璃体丢失相关）
• 囊内白内障摘除术（需要存在后囊）
• 研究眼中既往有视网膜脱离病史
• 任何先前的头部/颈部放射治疗
• 无法评估虹膜新生血管（角膜混浊妨碍房角镜检查）
• 严重的心血管疾病或癌症会阻止后续访问或完成 12 个月的研究
• 对侧眼有明显的糖尿病性视网膜病变（糖尿病性黄斑水肿、增殖性糖尿病性视网膜病变或高危非增殖性糖尿病性视网膜病变）
• 怀孕（妊娠试验阳性）
• 之前参加过研究眼中静脉阻塞的任何研究
• 参与另一同时进行的医学研究或试验
• 研究眼中可能混淆研究结果解释的眼部疾病，包括视网膜脱离、黄斑裂孔或任何原因的脉络膜新生血管（例如，DME AMD、眼组织胞浆菌病或病理性近视）
• 研究眼中并发的疾病可能会影响视力或在研究期间需要医疗或手术干预
• 研究眼无晶状体或后囊缺失
• 之前的后囊侵犯也被排除在外，除非它是由于 YAG 激光后囊切开术与之前的后房人工晶状体植入相关
• 双眼有特发性或自身免疫性葡萄膜炎病史
• CRVO 研究眼中黄斑中心的结构性损伤可能会阻碍黄斑水肿消退后视力的改善，包括视网膜色素上皮萎缩、视网膜下纤维化、激光疤痕
• 研究眼中的玻璃体黄斑牵引或视网膜前膜在生物显微镜下或通过 OCT 明显
• 研究眼中的眼部炎症（包括微量或以上）
• 未控制的青光眼（定义为眼内压≥30 mm Hg，尽管接受了抗药治疗）或研究眼既往进行过滤过手术
• 感染性睑缘炎、角膜炎、巩膜炎或结膜炎（双眼）或目前正在接受严重全身感染治疗
• 超过-8 屈光度近视的研究眼屈光不正的球面当量（对于曾接受过屈光或白内障手​​术的研究眼患者，术前不允许超过-8 屈光度近视的球面当量屈光不正）全身情况
• 筛选期间不受控制的血压超过 100 毫米汞柱（坐姿）的舒张压
• 不受控制的糖尿病
• 需要透析或肾移植的肾衰竭
• 未采取适当避孕措施的绝经前妇女
• 在第 0 天之前的 3 个月内曾参加过其他试验药物研究（不包括维生素和矿物质）
• 其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查发现或其他合理怀疑禁忌使用研究药物的疾病或病症的发现，可能影响研究结果的解释，或使受试者处于治疗的高风险中并发症
• INR ≥ 3.0（例如 由于目前使用华法林治疗）。 使用阿司匹林并不排除。

其他

• 对荧光素过敏的历史，不适合治疗
• 无法获得足以由中央阅读中心分析和分级的质量的眼底照片或荧光素血管造影照片
• 无法遵守研究或后续程序
• 对人源化抗体或雷珠单抗制剂的任何成分过敏史