고혈압을 동반한 제2형 당뇨병에 의한 신증에 대한 집중치료
2007년 10월 21일 업데이트: Kitasato University
고혈압이 있는 제2형 당뇨병 환자에 대한 집중치료의 효과 관찰 : 집중치료가 단백뇨의 호전 여부, 반응자와 무반응자의 임상적 의미의 차이(기준: 6개월 지속되는 단백뇨 50% 감소) 이상)
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 신증(DN)이 없는 환자보다 심혈관 사건 발생 위험이 당뇨병성 신증(DN) 환자에서 1.78배 더 높은 것으로 보고되었습니다.
또한 안지오텐신 II 수용체 차단(ARB)은 혈압 강하 효과 이상으로 초기 신증이 있는 당뇨병 환자에서 DN의 진행을 방지한다고 보고되었습니다.
2004년 일본고혈압학회 가이드라인에서는 모든 당뇨병 환자에서 혈압(BP)을 130/80 mmHg 미만으로 조절해야 한다고 권고했습니다.
이것은 고혈압 환자의 심혈관 사건 예방을 위한 보편적인 표적 BP가 되었습니다.
집중치료[안지오텐신전환효소억제제(ACEI) 포함] 연구에서 ACEI는 미세단백뇨에서 DN의 진행을 예방할 뿐만 아니라 신증후군에서 1g/일 미만의 단백뇨를 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
따라서 ACEI는 DN에 효과적이라고 생각됩니다.
그러나 집중 치료(ACEI 포함)가 단백뇨가 >1g/일인 신병증을 개선하는지 여부는 명확하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keiji Tanaka, MD,PhD
- 전화번호: 8706 +81-427-778-8111
- 이메일: keiji@med.kitasato-u.ac.jp
연구 장소
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Kanagawa
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1-15-1 Kitasato Sagamihara, Kanagawa, 일본, 228-8111
- 모병
- Kitasato University
-
연락하다:
- Keiji Tanaka
- 전화번호: 8706 +81-427-8111
- 이메일: keiji@med.kitasato-u.ac.jp
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수석 연구원:
- Keiji Tanaka, Keiji Tanaka
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
고혈압이 있는 제2형 당뇨병 환자로, 아래 나열된 5가지 기준 모두에 해당됩니다.
- 20세 이상
- 혈압 >125/75mmHg
- 요단백 크레아티닌 비율 1g/g・cr 또는 요단백 >1g/일
- 당뇨망막병증의 존재
이미 식단 관리를 하고 있는
- 혈청 크레아티닌에는 제한이 없었습니다.
- 환자가 앉은 상태에서 혈압을 3번 기록하여 평균을 냈습니다.
- 이 연구의 피험자는 서면 동의서를 받은 외래 환자였습니다.
제외 기준:
- DN 이외의 다른 정의 가능한 신장 질환
- 콜라겐증
- 응급 치료가 필요한 악성 고혈압
- 중증 고혈압(확장기 혈압 >120mmHg)
- 지난 6개월 이내 중증의 만성 심부전 또는 급성 심근경색
- 심방 세동 또는 심한 부정맥
- 신경병증을 동반한 뇌혈관질환의 기억상실
- 아나필락시스 또는 만성 피부병의 기억 상실
- 심한 간 질환
- 임신
- 안지오텐신 II 수용체 차단제로 인한 아나필락시스의 기억상실
- 환자는 주치의에 의해 부적절하다고 판단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c
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단백뇨
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혈청 크레아티닌
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e-GFR
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공복 혈장 포도당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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혈압
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지질 프로필
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흡연
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신장 기능 장애의 진행
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비뇨기 8-OHdG, 4형 콜라겐, 고분자량 아디포넥틴
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혈청 안지오텐시노겐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Keiji Tanaka, MD,PhD, Kitasato University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8417 (기타 식별자: CTEP)
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