Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивное медикаментозное лечение нефропатии, вызванной сахарным диабетом 2 типа с гипертензией

21 октября 2007 г. обновлено: Kitasato University

Изучить эффект интенсивного медикаментозного лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией: выяснить, улучшает ли интенсивное медикаментозное лечение протеинурию, а также разницу между клиническим значением ответа и неответа (критерии: снижение протеинурии на 50% в течение 6 месяцев). и более за период наблюдения.)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Интенсивная терапия Валсартан, Флувастатин

Подробное описание

Сообщается, что риск возникновения сердечно-сосудистых событий в 1,78 раза выше у пациентов с диабетической нефропатией (ДН), чем у пациентов без ДН. Также сообщается, что блокада рецепторов ангиотензина II (БРА) предотвращает прогрессирование ДН у пациентов с диабетом с ранней фазой нефропатии, помимо эффекта снижения артериального давления. В рекомендациях Японского общества гипертонии 2004 г. рекомендуется контролировать артериальное давление (АД) ниже 130/80 мм рт.ст. у всех пациентов с диабетом. Это стало универсальным целевым АД для профилактики сердечно-сосудистых осложнений у больных АГ. В исследовании интенсивного медикаментозного лечения [включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ)] сообщается, что иАПФ не только предотвращает прогрессирование ДН при микроальбуминурии, но и снижает протеинурию <1 г/сут при нефротическом синдроме. Поэтому считается, что иАПФ эффективны при ДН. Однако неясно, улучшает ли интенсивное медикаментозное лечение (включая иАПФ) нефропатию с протеинурией >1 г/сут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- Kanagawa
  - 1-15-1 Kitasato Sagamihara, Kanagawa, Япония, 228-8111
    - Рекрутинг
    - Kitasato University
    - Контакт:
      
      Keiji Tanaka
      
      Номер телефона: 8706 +81-427-8111
      
      Электронная почта: keiji@med.kitasato-u.ac.jp
    - Главный следователь:
      
      Keiji Tanaka, Keiji Tanaka

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Больные сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией со всеми 5 критериями, перечисленными ниже:

Возраст 20 лет и старше
Артериальное давление >125/75 мм рт.ст.
Соотношение белка и креатинина в моче 1 г/г・cr или Белок в моче >1 г/день
Наличие диабетической ретинопатии
Уже осуществляет управление диетой
- Ограничений по креатинину в сыворотке не было.
- АД регистрировалось 3 раза в положении больного сидя и усреднялось.
- Субъекты в этом исследовании были амбулаторными пациентами с письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

Другое поддающееся определению заболевание почек, кроме ДН
Коллагеноз
Злокачественная гипертензия с неотложным лечением
Тяжелая артериальная гипертензия (диастолическое АД >120 мм рт.ст.)
Тяжелая хроническая сердечная недостаточность или острый инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
Мерцательная аритмия или тяжелая аритмия
Анамнез цереброваскулярной болезни с невропатией
Анамнез анафилаксии или хронической дерматопатии
Тяжелое заболевание печени
Беременность
Анамнез анафилаксии от блокатора рецепторов ангиотензина II
Пациенты оцениваются лечащим врачом как неуместные

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
HbA1c
Протеинурия
Сывороточный креатинин
э-СКФ
Глюкоза плазмы натощак

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Кровяное давление
Липидный профиль
Курение
Прогрессирование почечной дисфункции
Мочевой 8-OHdG, коллаген 4 типа, высокомолекулярный адипонектин
Сывороточный ангиотензиноген

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kitasato University

Соавторы

Yokohama City University Medical Center

St. Marianna University School of Medicine

Tokai University

Следователи

Учебный стул: Keiji Tanaka, MD,PhD, Kitasato University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества