Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv medicinsk behandling för nefropati orsakad av typ 2-diabetes med högt blodtryck

21 oktober 2007 uppdaterad av: Kitasato University
Att observera effekten av intensiv medicinsk behandling för typ 2-diabetespatienter med hypertoni: att upptäcka om intensiv medicinsk behandling förbättrar proteinuri eller inte, och skillnaden mellan den kliniska innebörden av responder och non-responder (kriterier: 50 % reducerad proteinuri som fortsätter i 6 månader eller mer under observationsperioden.)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det rapporteras att risken för att en kardiovaskulär händelse inträffar är 1,78 gånger högre hos patienter med diabetisk nefropati (DN) än hos patienter utan DN. Det har också rapporterats att angiotensin II-receptorblockad (ARB) förhindrar progression av DN hos diabetespatienter med nefropati i tidig fas utöver dess blodtryckssänkande effekt. Riktlinjerna från Japanese Society of Hypertension 2004 rekommenderade att det var nödvändigt att kontrollera blodtrycket (BP) under 130/80 mmHg hos alla diabetespatienter. Detta har blivit det universella BP-målet för att förebygga kardiovaskulära händelser hos hypertonipatienter. Vid studien av intensiv medicinsk behandling [inklusive angiotensin-konverterande enzymhämmare (ACEI)] rapporteras det att ACEI inte bara förhindrar progression av DN vid mikroalbuminuri utan också minskar proteinuri <1 g/dag vid nefrotiskt syndrom. Därför anses ACEI vara effektiv för DN. Det är dock inte klart om intensiv medicinsk behandling (inklusive ACEI) förbättrar nefropati med proteinuri >1 g/dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
    • Kanagawa
      • 1-15-1 Kitasato Sagamihara, Kanagawa, Japan, 228-8111
        • Rekrytering
        • Kitasato University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Keiji Tanaka, Keiji Tanaka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Typ 2-diabetespatienter med hypertoni, med alla 5 kriterierna nedan:

  1. Ålder 20 år och uppåt
  2. Blodtryck >125/75 mmHg
  3. Urinprotein kreatininförhållande 1g/g・cr eller urinprotein >1 g/dag
  4. Förekomst av diabetisk retinopati

  5. Utför redan kosthantering

    • Det fanns inga begränsningar för serumkreatinin.
    • BP registrerades 3 gånger medan patienten satt och medelvärdet beräknades.
    • Försökspersonerna i denna studie var öppenvårdspatienter med skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. En annan definierbar njursjukdom annan än DN
  2. Kollagenos
  3. Malign hypertoni med emergent behandling
  4. Svår hypertoni (diastoliskt blodtryck >120 mmHg)
  5. Svår kronisk hjärtsvikt eller akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
  6. Förmaksflimmer eller svår arytmi
  7. Anamnes av cerebrovaskulär sjukdom med neuropati
  8. Anamnes av anafylaxi eller kronisk dermatopati
  9. Allvarlig leversjukdom
  10. Graviditet
  11. Anamnes av anafylaxi från angiotensin II-receptorblockerare
  12. Patienter bedöms vara olämpliga av den behandlande läkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HbA1c
Proteinuri
Serum kreatinin
e-GFR
Fastande plasmaglukos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Blodtryck
Lipidprofil
Rökning
Progression av njurdysfunktion
Urin 8-OHdG, typ 4 kollagen, högmolekylärt adiponektin
Serum angiotensinogen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kitasato University

Samarbetspartners

Yokohama City University Medical Center
St. Marianna University School of Medicine
Tokai University

Utredare

  • Studiestol: Keiji Tanaka, MD,PhD, Kitasato University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2006

Första postat (Uppskatta)

5 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2007

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8417 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Intensiv terapi Valsartan, Fluvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera