Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen lääketieteellinen hoito tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin aiheuttamaan nefropatiaan

sunnuntai 21. lokakuuta 2007 päivittänyt: Kitasato University

Tarkkaile intensiivisen lääkehoidon vaikutusta tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on verenpainetauti: selvittää, parantaako intensiivinen lääkehoito proteinuriaa ja eron kliinisen merkityksen välillä reagoivan ja ei-responderin välillä (kriteerit: 50 % vähentynyt proteinuria jatkuu 6 kuukautta tai enemmän tarkkailujakson aikana.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Intensiivinen hoito Valsartaani, Fluvastatiini

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että sydän- ja verisuonitapahtumien riski on 1,78 kertaa suurempi potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia (DN) kuin potilailla, joilla ei ole DN:ää. On myös raportoitu, että angiotensiini II -reseptorin salpaus (ARB) estää DN:n etenemisen diabeetikoilla, joilla on varhaisen vaiheen nefropatia, sen verenpainetta alentavan vaikutuksen lisäksi. Japanin verenpaineyhdistyksen 2004 ohjeissa suositeltiin, että kaikkien diabeetikoiden verenpaine (BP) on pidettävä alle 130/80 mmHg:ssa. Tästä on tullut yleinen tavoite-BP verenpainepotilaiden sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä. Tutkittaessa intensiivistä lääkehoitoa [mukaan lukien angiotensiinia konvertoivan entsyymin inhibiittori (ACEI)], on raportoitu, että ACEI ei ainoastaan estä DN:n etenemistä mikroalbuminuriassa, vaan myös vähentää proteinuriaa <1 g/vrk nefroottisessa oireyhtymässä. Siksi ACEI:n uskotaan olevan tehokas DN:ssä. Ei kuitenkaan ole selvää, parantaako intensiivinen lääkehoito (mukaan lukien ACEI) nefropatiaa, kun proteinuria on >1 g/vrk.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- Kanagawa
  - 1-15-1 Kitasato Sagamihara, Kanagawa, Japani, 228-8111
    - Rekrytointi
    - Kitasato University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Keiji Tanaka
      
      Puhelinnumero: 8706 +81-427-8111
      
      Sähköposti: keiji@med.kitasato-u.ac.jp
    - Päätutkija:
      
      Keiji Tanaka, Keiji Tanaka

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on verenpainetauti ja joilla on kaikki 5 alla lueteltua kriteeriä:

Ikä 20 vuotta ja enemmän
Verenpaine > 125/75 mmHg
Virtsan proteiinin kreatiniinisuhde 1g/g・cr tai virtsan proteiini >1g/vrk
Diabeettisen retinopatian esiintyminen
Ruokavalion hallinta on jo käynnissä
- Seerumin kreatiniinitasolla ei ollut rajoituksia.
- Verenpaine rekisteröitiin 3 kertaa potilaan istuessa ja laskettiin keskiarvo.
- Tämän tutkimuksen kohteet olivat avopotilaita, joilla oli kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Toinen määriteltävissä oleva munuaissairaus kuin DN
Kollagenoosi
Pahanlaatuinen hypertensio, jossa on kiireellinen hoito
Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 120 mmHg)
Vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta tai akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
Eteisvärinä tai vaikea rytmihäiriö
Aivojen verisuonitautien ja neuropatian anamneesi
Anafylaksin tai kroonisen dermatopatian anamneesi
Vaikea maksasairaus
Raskaus
Angiotensiini II -reseptorin salpaajan aiheuttaman anafylaksian anamneesi
Hoitava lääkäri arvioi potilaat sopimattomiksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HbA1c
Proteinuria
Seerumin kreatiniini
e-GFR
Paastoplasman glukoosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenpaine
Lipidiprofiili
Tupakointi
Munuaisten vajaatoiminnan eteneminen
Virtsan 8-OHdG, tyypin 4 kollageeni, korkean molekyylipainon adiponektiini
Seerumin angiotensinogeeni

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kitasato University

Yhteistyökumppanit

Yokohama City University Medical Center

St. Marianna University School of Medicine

Tokai University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Keiji Tanaka, MD,PhD, Kitasato University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit