대장내시경 전 결장 세척을 위한 피코살락스와 경구 인산나트륨을 비교하는 무작위 대조 시험
2015년 9월 18일 업데이트: Dr. Lawrence Hookey, Queen's University
현재 북미에서 널리 보급된 대장암 검진을 위한 효과적인 대장내시경 검사를 위해서는 대장내시경 전 대장 세척이 매우 중요합니다. 현재 사용 가능한 결장 세정제는 잠재적인 안전 문제 또는 제제를 견딜 수 있는 환자의 능력에 상당한 제한이 있어 제한적입니다. Pico-salax는 최근 대체 약제로 캐나다에 소개되었으며 효능과 안전성을 뒷받침하는 임상 데이터가 거의 없음에도 불구하고 점점 더 널리 사용되고 있습니다. 이 연구는 이 약제의 상대적인 효능과 환자 내약성 및 안전성 프로파일을 확립할 것입니다. 이것은 위장병 전문의, 외과 의사, 내과 전문의, 가정의 및 캐나다의 수천 명의 환자들이 매일같이 도전하는 매우 중요하고 실용적인 문제입니다.
일화적 증거에 따르면 피코살락스를 단독으로 사용했을 때의 효능은 경구용 인산나트륨만큼 효과적이지 않을 수 있습니다. 따라서, 우리의 가설은 피코-살락스와 비사코딜의 조합이 경구용 인산나트륨과 피코-살락스 단독에 비해 가장 효과적인 장 정결을 제공할 것이며, 내약성이 더 높지는 않더라도 동등할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세척 효능(Ottawa 장 준비 척도 사용)과 3가지 장 세척 요법(이 중 2개는 피코살락스 포함)의 내성을 평가하는 무작위 조사자 맹검 임상 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속적인 남성 및 비임신 여성 환자
- ≥ 18세
- 외래 환자 대장 내시경 검사가 필요한 사람은 연구 참여를 고려하기 위해 접근할 것입니다.
제외 기준:
- 장폐색 또는 장폐색;
- 이전 결장직장 수술;
- 신장 장애;
- 임신;
- 최근(<6개월) 심근 경색 또는 불안정 협심증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
인산나트륨
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대장내시경 전날 인산나트륨 45ml 2병
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활성 비교기: 2
피코살락스
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대장내시경 전날 구두로 복용한 피코살락스 2포
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활성 비교기: 삼
피코살락스 플러스 비사코딜
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대장내시경 3일과 2일 전에 비사코딜 10mg, 피코살락스 2포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오타와 배변 준비 척도
기간: 대장내시경에서.
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대장내시경에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Tolerance-Likert 척도 설문지
기간: 준비 후.
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준비 후.
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안전혈역학, 혈액화학
기간: 준비 후.
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준비 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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